[发明专利]一种沙格列汀药物组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及沙格列汀片药物组合物的制备方法，其制剂形式能够被安全地施用于患者，并且不仅可改善沙格列汀的稳定性而且改善通过胃肠道的吸收性。具体而言，本发明涉及包含无定形沙格列汀和倍他环糊精的药物组合物的制备方法，其通过将沙格列汀和倍他环糊精在碱性条件下研磨，干燥，粉碎，获得150-250目的细粉，与适宜辅料混合，制成颗粒，压片，包衣，即得。本发明的沙格列汀组合物不但能较大程度提高体外释放度，从而提高生物利用度；而且能有效治疗II型糖尿病，而且口服方便，掩蔽不良味道，崩解快，吸收快，携带方便。

主权项

一种沙格列汀药物组合物的制备方法，其特征在于：各组分组成及配比为：组成1沙格列汀　　　15‑25g倍他环糊精40‑80g氢氧化钠0.02‑0.03g组成2交联羧甲基纤维素钠30‑60g微晶纤维素150‑250g乳糖180‑360g预胶化淀粉         15‑30g滑石粉1‑2g5% 聚维酮无水乙醇溶液  适量包衣组成包衣粉100‑200g制成1000 片制备方法经过以下步骤：1) 将沙格列汀、倍他环糊精、氢氧化钠置乳钵中，加入少量水研磨成糊状物，50℃以下干燥，粉碎成150‑250目细粉，备用；2) 将微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉分别过筛，备用；3) 将处方量的辅料2）加入1）中，混合均匀，备用；4) 取3）中采用5% 聚维酮无水乙醇溶液，混匀，制成50‑60目颗粒，在50℃以下干燥，整粒，加入润滑剂滑石粉，混合均匀，压片；5) 将4）制得的样品置包衣锅中，包衣，即得。