[发明专利]一种通脉多元微丸释药系统及其制备方法

摘要

本发明涉及一种通脉多元微丸释药系统及其制备方法，属于医药领域，并公开了一种用于活血通脉而治疗心血管疾病的药物组合物，特别涉及以含有丹参、川芎、葛根等三味中药的活性组分为原料制备而成的一种多元微丸释药系统；其特征在于：（1）该系统按下列生药量质量比的物质组成：葛根黄酮组分速释单元﹕丹参酚酸组分速释单元﹕川芎酚酸组分速释单元﹕丹参酮组分缓释单元=25%﹕25%﹕25%﹕25%；（2）采用挤出滚圆法制备微丸技术、固体分散技术和缓释技术，制备了两个难溶性组分葛根黄酮和丹参酮的微丸，从而改善各个组分的性质，增加其吸收利用，提高其生物利用度，并将速效与长效结合，可以达到标本兼治的目的。

主权项

一种通脉多元微丸释药系统，以含有丹参、川芎、葛根等三味中药的活性组分为原料制备而成，其特征在于：（1）按下列质量比的物质组成：葛根黄酮组分速释单元﹕丹参酚酸组分速释单元﹕川芎酚酸组分速释单元﹕丹参酮组分缓释单元=25﹕25﹕25﹕25；（2）葛根黄酮组分速释单元即葛根黄酮组分制成的胃内速释微丸，由葛根黄酮组分固体分散体和填充剂制备而成，两者质量比为20﹕30；所述葛根黄酮组分固体分散体由葛根黄酮组分和载体组成,其中载体为PEG6000或泊洛沙姆188，葛根黄酮组分和载体的质量比为1﹕4；所述葛根黄酮组分为葛根药材经水提取3次，每次2小时，所得水煎液，浓缩、干燥后得到的干燥物，其中葛根素含量不少于50%；（3）丹参酚酸组分速释单元即丹参酚酸组分制成的胃内速释微丸，由丹参酚酸组分、填充剂和崩解剂制备而成，三者质量比为22.5﹕25.5﹕2；所述丹参酚酸组分为丹参药材经水提取3次，每次2小时，所得水煎液，浓缩、干燥后得到的干燥物，其中丹酚酸B含量不少于5%；（4）川芎酚酸组分速释单元即川芎酚酸组分制成的胃内速释微丸，由川芎酚酸组分、填充剂和崩解剂制备而成，三者质量比为20﹕28﹕2；所述川芎酚酸组分为川芎药材经水提取3次，每次2小时，所得水煎液，浓缩、干燥后得到的干燥物，其中阿魏酸含量不少于1.5%；（5）丹参酮组分缓释单元即丹参酮组分制成的肠内缓释微丸，由丹参酮组分缓释固体分散体和填充剂制备而成，两者质量比为20﹕30；所述丹参酮组分缓释固体分散体由丹参酮组分、乙基纤维素和羟丙甲基纤维素组成，三者质量之比为1﹕3﹕0.5；所述丹参酮组分为丹参药材经乙醇提取3次，每次2小时，所得醇提液回收乙醇后浓缩、干燥得到的干燥物，其中丹参酮ⅡA含量不少于5%。