[发明专利]一种参芎葡萄糖注射液中的丹参素的检测方法

摘要

本发明公开的一种参芎葡萄糖注射液中的丹参素的检测方法，其包括如下步骤：1）色谱条件与系统适用性试验；2）对照品溶液制备；3）样品溶液制备；4）测定。本发明方法检测结果比较稳定，理论塔板数、分离度能达到要求，并且更能够保证检测结果的准确性、有效性；同时，样品易于混匀，避免因混合不均匀带来的检测误差。本发明降低了检测成本，特别适合实验室对其进行的检测工作。

主权项

一种参芎葡萄糖注射液中的丹参素的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈为流动相A，以0.03%‑0.05%三氟乙酸水溶液为流动相B，按下表中规定时行梯度洗脱；流速为每分钟0.5‑1.5ml，柱温20‑50℃；检测波长为258‑290nm，理论塔板数按丹参素钠峰计算应不低于1300；时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0－652→3098→7065－6630→270→9866－802982）对照品溶液制备：取丹参素钠对照品、原儿茶醛对照品、迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品适量，精密称定，加0.2%冰醋酸的10%甲醇溶液制成每1ml含丹参素钠0.15‑0.25mg、原儿茶醛30‑70μg、迷迭香酸30‑70μg和丹酚酸B30‑70μg的混合溶液，即得对照品溶液；3）样品溶液制备：精密量取参芎葡萄糖注射液适量，置10‑25ml容量瓶中，加0.2%冰醋酸的10%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，用0.45μm的膜滤过，即得样品溶液；4）测定：分别精密量取对照品溶液与样品品溶液各5‑20μl、注入色谱仪，记录色谱图。