[发明专利]一种止痛类双层控释片及其制备方法有效
申请号: | 201310716482.6 | 申请日: | 2013-12-23 |
公开(公告)号: | CN103655505B | 公开(公告)日: | 2016-10-26 |
发明(设计)人: | 闻晓光 | 申请(专利权)人: | 闻晓光 |
主分类号: | A61K9/24 | 分类号: | A61K9/24;A61K9/36;A61K45/00;A61P29/00 |
代理公司: | 南京正联知识产权代理有限公司 32243 | 代理人: | 卢霞 |
地址: | 江苏省泰州市药城大道1*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明提供了一种止痛类双层控释片,包括速释层和缓释层,所述的缓释层有孔,所述的孔中填充有速释颗粒,所述的速释层和速释颗粒由止痛类药物与药用辅料组成,所述的缓释层由止痛类药物、缓释材料和药用辅料组成。本发明具有如下技术效果:1)本发明的双层片物理稳定性好于普通双层片,更有利于贮存和运输。2)本双层控释片经溶出试验检测速释层崩解时限为10~30秒,缓释层呈零级释放模式,极大的提高了患者服药的有效性和安全性。在双层片制备过程中,孔中填充有速释颗粒。速释与缓释相结合的释药模式保证了服药后,速释层快速崩解,使血药浓度可以快速达到治疗窗范围,缓释层缓慢释放在较长的一段时间内持续维持治疗作用,并有效控制毒副作用。 | ||
搜索关键词: | 一种 止痛 双层 控释 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种止痛类双层控释片,包括速释层和缓释层,其特征在于,所述的缓释层有孔,所述的孔中填充有速释颗粒,所述的速释层和速释颗粒均由止痛类药物与药用辅料组成,所述的缓释层由止痛类药物、缓释材料和药用辅料组成,所述的缓释层的孔的直径为3~6mm,孔的数目为1‑3个;所述的止痛类双层控释片制备方法如下:1)将止痛类药物与缓释材料和药用辅料混合制成缓释颗粒;将止痛类药物与药用辅料混合制成速释颗粒;2)将缓释颗粒压制成有孔的缓释层,再将缓释层重新放入压片机的冲模中,装填速释颗粒,进行第二次压制,形成由速释层和缓释层组成的双层片,其中缓释层的孔中填充有速释颗粒。
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