[发明专利]盐酸普拉克索中对映异构体的检测方法及两者的分离方法有效
申请号: | 201310749778.8 | 申请日: | 2013-12-30 |
公开(公告)号: | CN103698436A | 公开(公告)日: | 2014-04-02 |
发明(设计)人: | 赵同华;吴松;童元峰;杨庆云;邓愉凤;王朝阳;葛建华;姜晓艳;赵栋;胡思玉;王利春;王晶翼;程志鹏;刘革新;刘思川 | 申请(专利权)人: | 四川科伦药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06 |
代理公司: | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人: | 李高峡;杜朗宇 |
地址: | 610500 四川省*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明提供了盐酸普拉克索中对映异构体的检测方法,它是采用正相高效液相色谱法进行测定的,它包括如下操作步骤:(1)取待测盐酸普拉克索样品,制备供试品溶液;(2)将供试品溶液注入高效液相色谱仪中,分析即可,其中,色谱条件如下:色谱柱:直链淀粉衍生物类手性柱;流动相:正己烷:异丙醇:胺类溶剂=(80~90):(10~20):(0.05~0.5);检测波长:254nm±2nm。本发明研究发现,以直链淀粉类手性柱为固定相,加入特定比例的流动相,可以将盐酸普拉克索及其对映异构体进行有效分离,且耐用性良好,可以快速、准确、灵敏地分离和分析其中对映异构体杂质的含量,从而有效控制盐酸普拉克索及其片剂的质量。 | ||
搜索关键词: | 盐酸 普拉 克索中 映异构体 检测 方法 两者 分离 | ||
【主权项】:
盐酸普拉克索中对映异构体的检测方法,其特征在于:它是采用正相高效液相色谱法进行测定的,它包括如下操作步骤:(1)取待测盐酸普拉克索样品,制备供试品溶液;(2)将供试品溶液注入高效液相色谱仪中,分析即可,其中,色谱条件如下:色谱柱:直链淀粉衍生物类手性柱流动相:正己烷:异丙醇:胺类溶剂=(80~90):(10~20):(0.05~0.5)检测波长:254nm±2nm。
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