[发明专利]盐酸普拉克索中对映异构体的检测方法及两者的分离方法有效

专利信息
申请号: 201310749778.8 申请日: 2013-12-30
公开(公告)号: CN103698436A 公开(公告)日: 2014-04-02
发明(设计)人: 赵同华;吴松;童元峰;杨庆云;邓愉凤;王朝阳;葛建华;姜晓艳;赵栋;胡思玉;王利春;王晶翼;程志鹏;刘革新;刘思川 申请(专利权)人: 四川科伦药业股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 代理人: 李高峡;杜朗宇
地址: 610500 四川省*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明提供了盐酸普拉克索中对映异构体的检测方法,它是采用正相高效液相色谱法进行测定的,它包括如下操作步骤:(1)取待测盐酸普拉克索样品,制备供试品溶液;(2)将供试品溶液注入高效液相色谱仪中,分析即可,其中,色谱条件如下:色谱柱:直链淀粉衍生物类手性柱;流动相:正己烷:异丙醇:胺类溶剂=(80~90):(10~20):(0.05~0.5);检测波长:254nm±2nm。本发明研究发现,以直链淀粉类手性柱为固定相,加入特定比例的流动相,可以将盐酸普拉克索及其对映异构体进行有效分离,且耐用性良好,可以快速、准确、灵敏地分离和分析其中对映异构体杂质的含量,从而有效控制盐酸普拉克索及其片剂的质量。
搜索关键词: 盐酸 普拉 克索中 映异构体 检测 方法 两者 分离
【主权项】:
盐酸普拉克索中对映异构体的检测方法,其特征在于:它是采用正相高效液相色谱法进行测定的,它包括如下操作步骤:(1)取待测盐酸普拉克索样品,制备供试品溶液;(2)将供试品溶液注入高效液相色谱仪中,分析即可,其中,色谱条件如下:色谱柱:直链淀粉衍生物类手性柱流动相:正己烷:异丙醇:胺类溶剂=(80~90):(10~20):(0.05~0.5)检测波长:254nm±2nm。
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