[发明专利]塞克硝唑阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种塞克硝唑阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法；所述膨胀栓包括塞克硝唑、基质和膨胀载体，所述膨胀栓的含药基质中含有三乙醇胺油酸酯可增加塞克硝唑在基质中的分散均匀度，提高栓剂的生物利用度；所述麝香草油可以提高栓剂的润滑性和活性成分塞克硝唑的溶出度，增大人体对塞克硝唑的吸收、提高栓剂的生物利用度；所述葡聚糖可以提高栓剂对外阴阴道念珠菌病的治疗，促进糜烂、溃疡的痊愈，提高人体的免疫力；所述葡聚糖还可以促进栓剂的成型、提高栓剂的稳定性；所述塞克硝唑阴道膨胀栓为中空双层膨胀栓，所述含药基质包裹在基质层里面，使本发明的栓剂比普通栓剂更加稳定；并且所述塞克硝唑阴道膨胀栓采用了独创的六项领先技术，具有防止药液外流，稳定性高，疗效显著等有益效果。

主权项

一种塞克硝唑阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括塞克硝唑、基质和可膨胀的膨胀载体，所述塞克硝唑与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述膨胀栓各成分的重量份数为：塞克硝唑    1‑30基质        60‑360膨胀载体    100‑400所述基质包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质、水溶性基质、氢化油、分馏油、蜡制品或胶体化合物中的一种或多种；所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；所述天然脂肪酸酯包括乌桕脂、香果脂、茴香脂、油酸甲酯或可可豆脂中的一种或多种；所述类脂类基质包括羊毛脂或羊毛醇；所述水溶性基质包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、吐温60、吐温65、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；所述氢化油包括氢化植物油、氢化花生油、氢化蓖麻油或氢化棉籽油中的一种或多种；所述分馏油包括分馏棕榈油或分馏椰子油；所述蜡制品包括巴西棕榈蜡、鲸蜡、阳离子乳化蜡、蜂蜡或黄蜡中的一种或多种。