[发明专利]琥珀酸盐的晶形

摘要

本发明涉及上皮钠通道(ENaC)阻滞剂3‑(3‑{2‑[(E)‑3,5‑二氨基‑6‑氯‑吡嗪‑2‑羰基亚氨基]‑1,3,8‑三氮杂‑螺[4.5]癸烷‑8‑羰基}‑苯磺酰氨基)‑丙酸二丙基氨基甲酰甲基酯琥珀酸盐的新晶形、包含所述晶形的药物组合物、所述晶形和药物组合物的用途以及用于制备所述晶形的方法。

主权项

下式的3‑(3‑{2‑[(E)‑3,5‑二氨基‑6‑氯‑吡嗪‑2‑羰基亚氨基]‑1,3,8‑三氮杂‑螺[4.5]癸烷‑8‑羰基}‑苯磺酰氨基)‑丙酸二丙基氨基甲酰甲基酯琥珀酸盐的晶形，其包含晶形C，由在21‑26℃温度的包含以下2‑θ值的x‑射线粉末衍射图表征：7.0°±0.2、10.6°±0.2、14.3°±0.2、15.4°±0.2、18.2°±0.2、18.6°±0.2、19.2°±0.2、19.8°±0.2、20.5°±0.2、21.2°±0.2、21.8°±0.2、22.3°±0.2、22.6°±0.2、23.6°±0.2、23.8°±0.2、24.4°±0.2、24.7°±0.2、26.1°±0.2、26.4°±0.2、27.6°±0.2、28.1°±0.2、29.0°±0.2、31.5°±0.2、33.1°±0.2和34.2°±0.2。