[发明专利]确保容器完整性的玻璃封装

摘要

一种强化的玻璃容器或器皿，例如但不限于，用于以气密和/或无菌状态装纳药物产品或疫苗的小瓶。强化的玻璃容器经受强化过程，其在表面处产生压缩，并在容器壁内产生张力。对强化过程进行设计，使得壁内的张力足够大，以确保容器的灾难性失效，从而使得被穿透壁的裂纹危害的应该是无菌的产品是不可用的。该张力大于阈值中心张力，高于该阈值中心张力，确保了容器的灾难性失效，从而消除了危害药物完整性的任意潜在可能性。

主权项

一种包含玻璃的无菌且密封容器，该容器用于装纳无菌物质，所述容器具有厚度、第一表面和第二表面，其中所述玻璃具有处于压缩应力的第一区域和处于中心张力的第二区域，所述第一区域从第一表面和第二表面中的至少一个延伸到玻璃中的层深度，所述第二区域从层深度延伸，并且其中，中心张力大于或等于15MPa的阈值拉伸应力，所述玻璃具有杨氏模量E和泊松比ν，其中(CT2/E)·(t‑2DOL)·(1‑ν)≥3.0MPa·μm，其中CT是中心张力，t是厚度，以及DOL是层深度，以及其中，所述阈值拉伸应力足以实现裂纹前端从第一表面自扩展到第二表面通过厚度。