[发明专利]液体因子VIII制剂无效
| 申请号： | 201380042462.3 | 申请日： | 2013-08-13 |
| 公开（公告）号： | CN104519912A | 公开（公告）日： | 2015-04-15 |
| 发明（设计）人： | C.里斯彻;H.霍梅加亚德索伦森;M.贝奇詹森;T.布杰格 | 申请（专利权）人： | 诺和诺德A/S（股份有限公司） |
| 主分类号： | A61K47/02 | 分类号： | A61K47/02;A61K47/26;G01N33/68 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 杜艳玲;黄希贵 |
| 地址： | 丹麦*** | 国省代码： | 丹麦;DK |
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| 摘要： | 本发明涉及凝血因子VIII的液体含水制剂，其包含因子VIII分子、浓度高于10 mM的钙盐、以及浓度至少100 mM的糖类和/或多元醇，其中该制剂具有5.5-7.5的pH。本发明进一步提供了用于优化凝血因子VIII液体制剂的方法，该方法包含步骤：（i）提供一种或更多种液体制剂，其包含待测试的因子VIII；（ii）添加蛋白质变性剂到所述液体制剂中，并孵育所得溶液预定的时间段；（iii）分析（ii）的孵育溶液中解离的因子VIII的存在；以及（iv）选择一种或更多种具有所需低水平的解离的因子VIII的制剂。 | ||
| 搜索关键词： | 液体 因子 viii 制剂 | ||
【主权项】：
凝血因子VIII的液体含水制剂，所述制剂包含因子VIII分子；浓度高于10 mM的钙盐；以及浓度至少100 mM的糖类和/或多元醇；其中所述制剂具有5.5‑7.5的pH。
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