[发明专利]用于评估和预测用一种长效拓扑异构酶I抑制剂进行乳腺癌治疗的疗效的方法

摘要

提供了一种治疗患有癌症诸如乳腺癌的个体的方法，该方法是通过如下进行的：向该个体给予一种长效拓扑异构酶I抑制剂，例如SN‑38或伊立替康，并且将该个体中的至少一种肿瘤标记，例如CA27.29的水平与该癌症对用该长效拓扑异构酶I抑制剂进行的治疗的响应相关联，从而提供一种用于预测和评估该治疗的治疗效果的方法。

主权项

1.用于确定受试者的体液样品中肿瘤标记物CA27.29的水平的试剂在制备用于评估患有转移性乳腺癌的受试者对用长效拓扑异构酶‑I抑制剂进行的治疗的响应的方法中的试剂中的用途，所述方法包括：(i)确定受试者的体液样品中的肿瘤标记物水平，以提供该肿瘤标记物的参考水平，其中所述的体液样品选自血液、血浆和血清，所述的肿瘤标记物是CA27.29，(ii)经至少2周的持续时间通过按照给定的给药方案给予一个剂量的长效拓扑异构酶‑I抑制剂来治疗所述受试者，其中所述的长效拓扑异构酶‑I抑制剂选自具有如下结构的伊立替康的基于季戊四醇的多臂聚合物缀合物：其中各n是从40至500的一个整数，以及具有如下结构的聚乙二醇‑SN‑38缀合物：其中各n是从28至341的一个正整数，以及上述缀合物的药学上可接受的盐；(iii)在步骤(ii)中所述的治疗后以及在首次给予所述的长效拓扑异构酶‑I抑制剂后6周内，确定该受试者的体液样品中所述肿瘤标记物的水平，其中所述体液与步骤(i)中的相同，以及(iv)将步骤(iii)中所述肿瘤标记物的水平与转移性乳腺癌对使用该长效拓扑异构酶‑I抑制剂的治疗的响应相关联，其中倘若步骤(iii)中的肿瘤标记物的水平未改变或自步骤(i)中的参考水平降低，则确定为正响应于治疗，并且倘若步骤(iii)中所述肿瘤标记物的水平自步骤(i)的参考水平增加，则确定为负响应于治疗。