[发明专利]用于检测生物状况的系统和方法

摘要

本发明提供了用于测定化学状态的自容系统、装置和方法，该系统包含：其中用于实施所述的检验的固定盒，该盒适用于容纳：至少一种适于与样品反应的至少一种试剂，以及至少一种报告功能，其适用于报告所述的至少一种试剂与所述的样品的反应，从而报告检验的结果；机械控制器，其包含：第一推动手段，其适用于由外部将力施加在所述的盒上，从而释放所述的至少一种试剂，至少一个第二推动手段，其适用于施加可移动的力，从而引起流体在所述的盒中沿着第一方向移动，并且在所述的力移动时，使得流体沿着所述的第一方向的相反方向移动；适用于检测所述的反应的光学读取器；以及适用于接收光学读取器的数据并处理该数据以测定化学状态的处理器。 1

主权项

1.一种用于实施测定化学状态的检验的自容系统，该系统包含：

a)其中用于实施所述的检验的固定盒，该盒适用于容纳：至少一种适于与样品反应的至少一种试剂；以及至少一种报告功能，其适用于报告所述的至少一种试剂与所述的样品的反应，从而报告检验的结果；

b)机械控制器，其包含：

i.第一推动手段，其适用于由外部将力施加在所述的盒上，从而释放所述的至少一种试剂；

ii.至少一个第二推动手段，其适用于施加可移动的力，从而引起流体在所述的盒中沿着第一方向移动，并且在所述的力移动时，使得流体沿着所述的第一方向的相反方向移动；

c)适用于检测所述的反应的光学读取器；以及

d)适用于接收光学读取器的数据并处理该数据以测定化学状态的处理器；

所述的盒进一步包含至少一个可充气的变形弹性室，其适用于在所述的流体通道中施加负压力和正压力的至少一种；其中，所述的至少一个变形弹性室适用于进一步将在密封的机载储存室中存储的所述的至少一种试剂与预定量的所述的样品在反应室中接触，从而引起所述的反应。

2.根据权利要求1所述的系统，其进一步包含多个流体开放通道，所有的所述的流体开放通道彼此都是液体连通的。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述的盒适用于在接收流体样本后被密封，并且适用于使预定量的所述的样品通过所述的多个流体开放通道的至少一部分。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述的第一推动手段与所述的机载储藏室相邻设置，使得在移动时适用于使所述的储存室上易碎的密封断裂。

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述的多个流体开放通道的一些通道的横截面为0.1至2mm²。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述的盒适用于将多个机载试剂与所述的样品和反应产物的至少一种相接触。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述的盒适用于引发所述的多种机载试剂与所述的样品和所述的反应产物的至少一者之间发生级联顺序的反应。

8.根据权利要求1所述的系统，其中所述的盒包含至少一个反应室，其体积为200至10000微升。

9.根据权利要求1所述的系统，其进一步包含位于所述的盒外部的温度控制装置，该装置适用于控制所述的反应温度。

10.根据权利要求1所述的系统，其中所述的盒的保质期为6至24个月。

11.根据权利要求1所述的系统，其中所述的盒是无阀的。

12.根据权利要求1所述的系统，其中所述的检验为流式细胞仪检验。

13.根据权利要求1所述的系统，其中所述的化学状态为生物化学状态。

14.根据权利要求13所述的系统，其中所述的生物化学状态表明了生物状况。

15.根据权利要求1所述的系统，其中所述的样品为生物样品。

16.根据权利要求15所述的系统，其中所述的生物样品为肌体样品。

17.根据权利要求16所述的系统，其中所述的肌体样品选自血液,脑脊液(CSF),浆液,腹膜液和滑液血液,尿,血浆,血清和唾液。

18.根据权利要求1所述的系统，其中所述的盒为一次性微流体盒。

19.根据权利要求1所述的系统，其中所述的样品通过毛细管作用引入至所述的盒中。

20.根据权利要求1所述的系统，其中所述的盒包含以下元件的至少一种：

i.贮液器；

ii.泵；

iii.导管；

iv.小型化流动池；

v.运输通道；

vi.读取通道

vii.微流体元件；

viii.压缩气体保持元件；

ix.压缩气体释放元件；

x.喷嘴元件；

xi.混合元件；

xii.风箱元件；

xiii.适用于根据特定的顺序启动所述的元件的软件；以及

xiv.根据特定的顺序启动所述的元件的硬件。

21.根据权利要求1所述的系统，其中设置在所述的盒中所述的至少一种试剂包含以下的至少一种：

a.至少一种靶向抗体；

b.至少一种阳性对照识别抗体；以及

c.至少一种阴性对照识别检测部分。

22.根据权利要求1所述的系统，其中设置于所述的盒中所述的至少一种试剂包含至少一种参照组合物，其包含以下的至少一种：

a.靶向信号参照组合物；以及

b.参照识别器组合物。

23.根据权利要求1所述的系统，其中设置于所述的盒中所述的至少一种试剂包含以下的至少一种：

a.阳性对照部分；以及

b.阴性对照部分。

24.根据权利要求1所述的系统，其中设置于所述的盒中所述的至少一种试剂包含至少一种脓毒病生物标志物。

25.一种用于实施测定自容式固定盒中化学状态的检验的方法，该方法包括：

a.将样品引入至权利要求1所述的系统中；

b.将至少一种试剂与所述的样品反应；以及

c.检测与至少一种报告功能有关的信号，所述的至少一种报告功能适用于报告所述的至少一种试剂与所述的样品的反应，由此测定所述的化学状态。

26.根据权利要求25所述的方法，其进一步包括形成至少一种产物，以及检测与所述的产物有关的信号。

27.根据权利要求25所述的方法，其中所述的检验为流式细胞仪检验。

28.根据权利要求25所述的方法，其中所述的化学状态为生物化学状态。

29.根据权利要求25所述的方法，其中所述的样品为生物样品。

30.根据权利要求29所述的方法，其中所述的生物样品为肌体样品。

31.根据权利要求30所述的方法，其中所述的肌体样品选自血液,血清,血浆,尿,唾液,脑脊液(CSF),浆液,腹膜液和滑液。

32.根据权利要求25所述的方法，其中所述的至少一种试剂包含：

a.细胞表面标志物；

b.细胞染色；

c.与固体载体结合的试剂；

d.化学指示