[发明专利]一种磷酸氟达拉滨冻干粉针剂有效
| 申请号： | 201410010241.4 | 申请日： | 2014-01-09 |
| 公开（公告）号： | CN104771369B | 公开（公告）日： | 2019-03-26 |
| 发明（设计）人： | 赵志全;张丽萍;冯中;张瑜;隋华芹 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7076;A61P35/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种磷酸氟达拉滨冻干粉针剂，由磷酸氟达拉滨作为唯一成分组成。优选地，将75～100μm的磷酸氟达拉滨粉末加入注射用水，配成磷酸氟达拉滨浓度为5～20%的溶液，冻干即得成品。本发明涉及的磷酸氟达拉滨冻干粉针剂，其制备工艺简单可行，利于操作，适合工业化大生产的需要。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 磷酸 氟达拉滨冻 干粉 针剂 | ||
【主权项】：
1.一种磷酸氟达拉滨冻干粉针剂，其特征在于，由磷酸氟达拉滨作为唯一成分制得，包括如下步骤：将75～100μm的磷酸氟达拉滨粉末加入注射用水，使用氢氧化钠调节pH值至7.2～8.2，配成磷酸氟达拉滨浓度为5%的溶液，冻干，压塞，轧盖，包装即得，所述冻干过程具体包括以下步骤：1）速冻阶段：磷酸氟达拉滨溶液放入前，板层降温到‑45℃，将产品放入冻干机，保温2h；2）预冻阶段：速冻阶段结束后，板层升温到‑8℃，保温2h；然后将板层降温至‑45℃，保温3h；3）升华干燥：在预冻阶段结束后，板层在8～12h内逐渐升温到20℃；4）解析干燥：在升华干燥结束后，板层升温到35℃，保温8h。
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