[发明专利]一种消除乳糜干扰的胶乳免疫比浊法胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒

摘要

本发明涉及医学检验技术领域，特别是一种消除乳糜干扰的胶乳免疫比浊法血清胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒。本发明所述试剂盒组成包含：（1）胃蛋白酶原Ⅰ校准品；（2）预置乳糜消除剂的试剂1；（3）含抗人胃蛋白酶原Ⅰ单抗和多抗包被胶乳颗粒的试剂2。本法试剂盒通过胶乳凝集作用放大样本中待测物质与试剂中特异性抗体的结合反应，在给定的波长下，反应形成的浊度与待测物质的含量成相关，以此计算待测物质的含量。本发明所述试剂盒用于检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量，灵敏度高、特异性好，可消除样本中的乳糜干扰，操作简便快捷，实用性强，适用范围广泛。

主权项

一种胶乳免疫比浊法检测血清胃蛋白酶原Ⅰ的检测试剂盒，其特征在于，包含试剂1、试剂2和校准品；所述试剂1包括电解质、乳糜消除剂、促凝剂、稳定剂、表面活性剂、防腐剂及缓冲液；所述试剂2包含抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体包被的胶乳颗粒、防腐剂及缓冲液；所述校准品包含电解质、防腐剂、稳定剂、胃蛋白酶原Ⅰ抗原、人血清及缓冲液；所述电解质选自无机盐； 所述乳糜消除剂，选自脂肪酶或1～5%的聚乙二醇‑硫酸菊聚糖镁试剂；所述促凝剂选自PEG‑4000、PEG‑6000、PEG‑8000或硫酸葡聚糖钠；所述稳定剂选自牛血清白蛋白、酪蛋白、鱼皮明胶蛋白、山梨醇或乙二胺四乙酸二钠；所述表面活性剂选自吐温系列、脂肪醇聚乙二醇醚、聚氧乙烯苯基醚、聚氧乙烯月桂醚系列；所述防腐剂选自叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲酸、对羟基苯甲酸乙酯、Proclin系列；所述缓冲液选自Tris‑HCl缓冲液、甘氨酸‑NaOH缓冲液、磷酸盐缓冲液、HEPES‑NaOH缓冲液、MOPSO缓冲液；所述抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体为单克隆抗体与多克隆抗体的混合，其中单抗/多抗的比值范围为5～10，抗体种类选自IgG 抗体或IgY 抗体；所述的胶乳颗粒为聚苯乙烯胶乳，直径范围为150～250nm，胶乳颗粒的表面修饰有功能团，修饰的功能团选自羧基、氨基、羟基、酰肼或氯甲基；抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体通过化学交联法包被到胶乳颗粒表面，化学交联剂选择碳化亚胺（EDAC）、N‑羟基琥珀酰亚胺（NHS）、N‑羟基硫代琥珀酰亚胺（Sulfo‑NHS）、酰肼、异氰酸酯中的一种；交联缓冲液选自MES、MOPSO、MOPS、HEPES缓冲液，pH在6.0～8.0之间。