[发明专利]一种盐酸班布特罗片剂的制备方法有效
| 申请号： | 201410023055.4 | 申请日： | 2014-01-17 |
| 公开（公告）号： | CN104784131B | 公开（公告）日： | 2018-09-21 |
| 发明（设计）人： | 于居超;相文杰;时文祥 | 申请（专利权）人： | 南京瑞尔医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/27;A61P11/06;A61P11/00 |
| 代理公司： | 常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙) 32231 | 代理人： | 金辉 |
| 地址： | 210019 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种盐酸班布特罗片剂的制备方法，包括（1）前处理（2）制粒；（3）干燥；（4）整粒总混；（5）压片；（6）包装。本发明制备方法工艺简单易操作，干燥工序温度设计精确,能够有效控制片剂的含水量，此外本发明制备的盐酸班步特罗片剂崩解时限短。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 班布特罗 片剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸班布特罗片剂的制备方法，其特征在于：具有如下步骤：(1)前处理：盐酸班布特罗、淀粉用100目筛网过筛，乳糖、羧甲基淀粉钠用80目筛网过筛，外加辅料滑石粉、硬脂酸镁用40目筛网过筛；(2)制粒：称取处方量的羧甲纤维素钠，加入计算量的纯化水，搅拌均匀，配成1％羧甲纤维素钠溶液作为粘合剂，称取处方量的盐酸班布特罗、乳糖、淀粉、羧甲基淀粉钠，加入湿法制粒机中混合5分钟，加入粘合剂，湿混3‑4分钟后出料，用20目不锈钢筛在摇摆式颗粒机上制粒；(3)干燥：将湿颗粒加入热风循环烘箱中干燥，温度控制在65℃‑75℃，干燥2.5±0.5小时，颗粒水分控制在2.0‑5.0％；(4)整粒总混：将颗粒在摇摆式颗粒机上用18目不锈钢筛整粒，加入硬脂酸镁、滑石粉，用V型混合机总混30分钟，颗粒做半成品检验；(5)压片：颗粒检验合格后，根据颗粒含量计算应压片重，用压片机压片，选用ф7.0mm浅圆冲头，压片过程中按规定控制片重差异，不得超过±7％，片子做成品检验；(6)包装：将检验合格的片子用铝塑包装机包装，包装规格为12片/板；其中各组分的质量百分比为:![]()
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