[发明专利]一种去除吗替麦考酚酯和麦考酚酸料液紫色的方法在审
申请号: | 201410047246.4 | 申请日: | 2014-01-29 |
公开(公告)号: | CN103755671A | 公开(公告)日: | 2014-04-30 |
发明(设计)人: | 徐强如;王勇;白腾飞;伊晓楠 | 申请(专利权)人: | 江苏九阳生物制药有限公司 |
主分类号: | C07D307/88 | 分类号: | C07D307/88 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 224300 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及一种方法,特别涉及一种去除吗替麦考酚酯和麦考酚酸料液紫色的方法。其特征是:将联二亚硫酸钠配制成2%浓度的水溶液,向变为紫色的吗替麦考酚酯或麦考酚酸料液中加入料液体积20%的2%浓度的联二亚硫酸钠水溶液,将料液搅拌15分钟以上,待料液中紫色消失后,停止搅拌,静置分层,去下层水相;上层有机相如果是吗替麦考酚酯溶液,则浓缩至25万μg/ml降温至-5~0℃结晶4小时以上,离心得到白色或类白色吗替麦考酚酯湿粉;上层有机相如果是麦考酚酸溶液,则浓缩至有白色晶体析出,降温至0~5℃结晶4小时以上,离心得到白色或类白色麦考酚酸湿粉。由于采用上述技术方案,本发明所具有的优点和积极效果是:解决了生产过程中因料液变紫而导致的质量问题。 | ||
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【主权项】:
一种去除吗替麦考酚酯和麦考酚酸料液紫色的方法,其特征是:将联二亚硫酸钠配制成2%浓度的水溶液,向变为紫色的吗替麦考酚酯或麦考酚酸料液中加入料液体积20%的2%浓度的联二亚硫酸钠水溶液,将料液搅拌15分钟以上,待料液中紫色消失后,停止搅拌,静置分层,去下层水相;上层有机相如果是吗替麦考酚酯溶液,则浓缩至25万μg/ml降温至‑5~0℃结晶4小时以上,离心得到白色或类白色吗替麦考酚酯湿粉;上层有机相如果是麦考酚酸溶液,则浓缩至有白色晶体析出,降温至0~5℃结晶4小时以上,离心得到白色或类白色麦考酚酸湿粉。
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