[发明专利]一种检测盐酸溴己新原料的细菌内毒素含量的方法无效
| 申请号： | 201410098657.6 | 申请日： | 2014-03-18 |
| 公开（公告）号： | CN103837673A | 公开（公告）日： | 2014-06-04 |
| 发明（设计）人： | 张嵩 | 申请（专利权）人： | 张嵩 |
| 主分类号： | G01N33/50 | 分类号： | G01N33/50;G01N1/38 |
| 代理公司： | 北京市合德专利事务所 11244 | 代理人： | 王文会;刘榜美 |
| 地址： | 330029 江西省南昌市高新技术*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 本发明的目的是提供一种灵敏、可靠的方法，能快速检测出盐酸溴己新原料中细菌内毒素的含量。方法具体操作如下：取盐酸溴己新粉末，用DMSO(二甲基亚砜)溶解，进行预干扰实验，找出最大稀释倍数；按找出的最大稀释倍数1600倍，制备盐酸溴己新供试液，与两个不同厂家的灵敏度为0.25EU／ml的鲎试剂进行干扰实验，最终确认是否存在干扰因素的影响，确认细菌内毒素的限度值；按照无干扰时的最大有效稀释倍数稀释盐酸溴己新溶液，再进行细菌内毒素检查。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 盐酸 溴己新 原料 细菌 内毒素 含量 方法 | ||
【主权项】：
一种检测盐酸溴己新原料的细菌内毒素含量的方法，其特征在于先通过预干扰试验找出最大稀释倍数；再按最大稀释倍数制备供试液进行干扰试验，验证确认有无干扰：最大稀释倍数为1600倍；盐酸溴己新内毒素限值为10EU／mg。
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