[发明专利]一种用高效液相色谱法测定利伐沙班中间体含量的方法有效
| 申请号： | 201410105074.1 | 申请日： | 2014-03-20 |
| 公开（公告）号： | CN104931595B | 公开（公告）日： | 2019-01-18 |
| 发明（设计）人： | 赵志全;杨欣茹;徐勤娟 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276005 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种用高效液相色谱法测定利伐沙班中间体含量的方法，用于利伐沙班中间体的质量控制，是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱（4.6×150mm，5μm），以酸性水溶液和有机改性剂为流动相。本发明的含量测定方法可以有效的将利伐沙班中间体及其杂质分开，而且该方法具有分离度及灵敏度高，重复性及耐用性好，分析时间短，操作简单，结果稳定可靠的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 高效 色谱 测定 利伐沙班 中间体 含量 方法 | ||
【主权项】：
1.一种用高效液相色谱法分析利伐沙班中间体(S)‑2‑({2‑氧代‑3‑[4‑(3‑氧代‑4‑吗啉基)苯基]‑1,3‑噁唑烷‑5‑基}甲基)‑1H‑异吲哚‑1,3‑二酮的方法，其特征在于采用安捷伦SB‑C18色谱柱：4.6×150mm，5μm，以酸性水溶液和有机改性剂为流动相，其中酸性水溶液为0.1%磷酸水溶液、0.5%高氯酸水溶液，有机改性剂为甲醇、乙腈，酸性水溶液与有机改性剂的体积比为60~70：30~40，具体包括以下步骤：A、取利伐沙班中间体样品适量，用30%体积比的乙腈水溶液溶解，配制成每1ml含利伐沙班中间体0.06～0.42mg的样品溶液；B、设置流动相流速为0.7～1.1ml/min，检测波长为236～241nm，柱温为20～30℃；C、取A的样品溶液20μl注入液相色谱仪，完成利伐沙班中间体的含量测定。
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