[发明专利]一种新型基因重组纯蛋白抗原的制备工艺

摘要

一种新型基因重组纯蛋白抗原的制备工艺，它涉及血凝素病毒的防护和检测试剂的开发技术领域。它的制备工艺为：1、血凝素H7抗原的基因重组表达；2、血凝素H7抗原的制备；3、应用血凝素纯蛋白抗原于动物/人体；4、高纯度的血凝素H7抗原用于检测含血凝素H7的病毒的检测。它具备纯度高和抗原性好的特点，不以颗粒状存在，即不包含任何RNA等遗传物质，也不包含其它蛋白杂质，可用于制备针对H7N9的高特异性抗体，由于H7抗原的蛋白特性，层析方法可用于该单一抗原的纯化，并且实现SEC-HPLC高于90%的纯度，高纯度的H7抗原和高特异性的H7N9抗体可用于开发诊断H7N9禽流感的诊断试剂。

主权项

一种新型基因重组纯蛋白抗原的制备工艺，其特征在于它的制备工艺为：(1)、血凝素H7抗原的基因重组表达：(a)、血凝素H7的基因克隆到质粒/宿主细胞中；(b）、宿主细胞的培养/质粒的复制；(c）、宿主细胞表达H7抗原；(2)、血凝素H7抗原的制备：(d)、宿主细胞的培养与扩增；(e）、血凝素纯蛋白抗原的表达；(f）、血凝素纯蛋白抗原与宿主细胞；(g）、采用一步和多步层析方法纯化；(h）、加入稳定剂/佐剂做成制剂；(3)、应用血凝素纯蛋白抗原于动物/人体: (i）、应用血凝素纯蛋白抗原于动物产生抗体；(j）、针对该血凝素纯蛋白抗原的抗体对含有该血凝素的病毒的感染具有防护作用；(k）、应用该血凝素纯蛋白抗原预防含有该血凝素的病毒的感染；(l）、应用该血凝素纯蛋白抗原及抗体开发针对该血凝素的检测；(4)、高纯度的血凝素H7抗原用于检测含血凝素H7的病毒的检测；(5)、应用血凝素H7纯抗原预防含血凝素H7的病毒的感染，应用针对血凝素H7的抗体治疗含血凝素H7的病毒的感染；(6)、采用上述步骤(1)‑(5)中的方法针对其它亚型的血凝素如H0、H1、H2、H3、H5、H9等采用基因重组技术制备这些亚型的血凝素的纯蛋白抗原、注射相应血凝素纯蛋白到动物/人体内,应用相应的血凝素纯蛋白抗原进行该血凝素的检测方法的开发,应用针对相应的血凝素的抗体进行该血凝素的检测方法的开发,应用血凝素纯抗原预防含有相应血凝素的病毒的感染,应用针对血凝素的抗原治疗含有相应血凝素的病毒的感染。