[发明专利]一种用于治疗白脉病的藏药组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种用于治疗白脉病的藏药组合物及其制备方法。该藏药组合物组成包括乙醇提取物、挥发油β‑环糊精包合物、水提取物、酸水解物、药材细粉，可加入常规辅料制成常见药学制剂，尤其是加入微晶纤维素制成微丸制剂。本发明发现，其中的酸水解物对抗炎镇痛作用的药效贡献非常显著，且药效随着酸水解物的用量提高而提高，但用量到50重量份后，药效作用呈现相对饱和平台期。本发明还采用超临界萃取的挥发油经过β‑环糊精包合，提高了挥发油的收率和稳定性，将不溶性药材超微粉碎以利于制剂。本发明还优选了该藏药微丸的各种制剂工艺参数。 1

主权项

1.一种用于白脉病的藏药组合物，特征在于，其重量份组成如下：

挥发油β‑环糊精包合物105份

乙醇提取物285份

水提取物65份

酸水解物10‑90份

药材细粉235份；

所述的挥发油β‑环糊精包合物是按照如下方法制得的：按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为40MPa，萃取温度为48℃，萃取时间1.5小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比5％的β‑环糊精水溶液中，挥发油与β‑环糊精的体积重量比为1ml:5g，保持温度50℃，搅拌4小时，4℃冷藏24小时，抽滤，沉淀物40℃真空干燥，即得挥发油的β‑环糊精包合物；

所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的：按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量8倍体积浓度70％的乙醇，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得乙醇提取物；

所述的水提取物是按照如下方法制得的：按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量8倍水，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得水提取物；

所述的酸水解物是按照如下方法制得的：按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过48μm筛孔的药粉，加10倍重量比为20％的乳酸，在65℃温度下，以每分钟250转的速率搅拌3小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，即得酸水解物；

所述的药材细粉是按照如下方法制得的：按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成48μm的药粉，即得药材细粉。

2.根据权利要求1所述的藏药组合物，特征在于，重量份组成如下：

挥发油β‑环糊精包合物105份

乙醇提取物285份

水提取物65份

酸水解物50份

药材细粉235份。

3.根据权利要求1所述的藏药组合物，特征在于，该藏药组合物加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型。

4.根据权利要求3所述的藏药组合物，特征在于，该藏药组合物加入410‑490重量份的微晶纤维素制成微丸。

5.根据权利要求4所述的藏药组合物，特征在于，该藏药组合物加入450重量份的微晶纤维素制成微丸。

6.根据权利要求1所述的藏药组合物的制备方法，特征在于，步骤如下：

(1)按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份，粉碎，过24目筛，用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油，萃取压力为40MPa，萃取温度为48℃，萃取时间1.5小时，药渣备用，挥发油溶于相同体积的乙醇中，配成含挥发油的乙醇溶液，加入到重量百分比5％的β‑环糊精水溶液中，挥发油与β‑环糊精的体积重量比为1ml:5g，保持温度50℃，搅拌4小时，4℃冷藏24小时，抽滤，沉淀物40℃真空干燥，即得挥发油的β‑环糊精包合物；

(2)按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份，并与上述制备挥发油所得药渣合并，加入二者总重量8倍体积浓度70％的乙醇，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得乙醇提取物；

(3)按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份，加药材重量8倍水，回流提取2次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，即得水提取物；

(4)按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份，粉碎成过48μm筛孔的药粉，加10倍重量比为20％的乳酸，在65℃温度下，以每分钟250转的速率搅拌3小时，抽滤，滤渣弃去，滤液减压浓缩，干燥，即得酸水解物；

(5)按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份，粉碎成48μm的药粉，即得药材细粉；

(6)取步骤(1)‑(5)制得的挥发油的β‑环糊精包合物、乙醇提取物、水提取物、酸水解物及药材细粉，混合均匀，即得用于治疗白脉病的藏药组合物。

7.根据权利要求1‑4任一所述的藏药组合物的制备方法，特征在于，将所述β‑环糊精包合物、乙醇提取物、水提取物、酸水解物、药材细粉，加入微晶纤维素，混合均匀，加入345体积份的体积分数40％的乙醇，制软材，选择1.0mm孔径的筛板，以每分钟30转的速率挤出制丸，以50Hz的速度滚圆，滚圆时间5分钟，干燥，即得用于治疗白脉病的藏药微丸。