[发明专利]低水分高纯度的磺达肝癸钠及其制备方法有效
申请号: | 201410152045.0 | 申请日: | 2014-04-16 |
公开(公告)号: | CN103965269B | 公开(公告)日: | 2018-05-04 |
发明(设计)人: | 郑敏;徐仲军;黄晔;谢厅;杨静;陈雷 | 申请(专利权)人: | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 |
主分类号: | C07H15/04 | 分类号: | C07H15/04;C07H1/06 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 310012 浙江省杭州市西湖*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明公开了低水分、高纯度的磺达肝癸钠。本发明还公开了其制备方法,在冷冻过程中,通过调节升华和解析干燥阶段的升温速率、保温时间和真空度的大小,解决了磺达肝癸钠水分含量较高、原料易被细菌污染、纯度低,难于保存的问题,同时还除去了一个在柱层析阶段无法除去的主峰前的一个杂质,制备得到磺达肝癸钠杂质低,纯度高。 | ||
搜索关键词: | 水分 纯度 磺达肝癸钠 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种磺达肝癸钠,其特征在于,所述磺达肝癸钠的水分含量为2.9%‑5.5%,且其HPLC谱图中主峰前不存在相对保留时间约为0.93的杂质峰。
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