[发明专利]一种预测中药制剂安全生产时限的方法有效
| 申请号： | 201410161658.0 | 申请日： | 2014-04-22 |
| 公开（公告）号： | CN105021489B | 公开（公告）日： | 2017-11-14 |
| 发明（设计）人： | 杜若飞;冯怡;曹韩韩;阮克锋 | 申请（专利权）人： | 上海中医药大学 |
| 主分类号： | G01N5/02 | 分类号： | G01N5/02;G06N3/02 |
| 代理公司： | 上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙)31258 | 代理人： | 何葆芳 |
| 地址： | 201203 上海市浦*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种预测中药制剂安全生产时限的方法，所述方法包括测定用于制备待测中药制剂的混合物料在相对湿度为2.5%～99%条件下的等温吸湿数据并绘制其等温吸湿曲线；将上述等温吸湿曲线上的数据应用于Matlab软件的人工神经网络算法中，建立所述混合物料的“环境湿度‑吸湿时间‑吸湿增重”三维模型；将实际生产环境湿度值和最大吸湿增重值带入上述“环境湿度‑吸湿时间‑吸湿增重”三维模型，所求算的吸湿时间即为安全生产时限。本发明为合理制订中药制剂的工艺路线和生产周期以及贮存条件提供了理论依据，保证了中药制剂的高效生产和安全贮存，具有明显的工业应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 预测 中药 制剂 安全生产 时限 方法 | ||
【主权项】：
一种预测中药制剂安全生产时限的方法，其特征在于，包括如下步骤：a)测定用于制备待测中药制剂的混合物料在相对湿度为2.5％～99％条件下的等温吸湿数据并绘制其等温吸湿曲线；其中，所述的中药制剂包括散剂、直接压片法制备的中药片剂、干法制粒的颗粒剂和硬胶囊剂；b)将上述等温吸湿曲线上的数据应用于Matlab软件的人工神经网络算法中，建立所述混合物料的“环境湿度‑吸湿时间‑吸湿增重”三维模型；c)将实际生产环境湿度值和最大吸湿增重值带入上述“环境湿度‑吸湿时间‑吸湿增重”三维模型，所求算的吸湿时间即为安全生产时限，其中，所述的最大吸湿增重值为2010版《中国药典》一部附录制剂通则中所规定的待测剂型的最大含水量。
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