[发明专利]康复新液制剂指纹图谱的检查方法及标准指纹图谱

摘要

本发明涉及一种药品的检测方法，特别是涉及康复新液制剂指纹图谱的检查方法及标准指纹图谱，其特征在于将康复新液制剂制成供试品，通过高效液相色谱法分离检测，获得康复新液制剂的指纹图谱；所述方法包含如下步骤：a.对照品溶液的制备、b.供试品溶液的制备、c.制作指纹图谱。本发明公开的康复新液指纹图谱检查方法及其指纹图谱，对于其特征物质进行了有效表征，提供了一种通过整体指纹图谱信息对康复新液质量进行评价的方法，避免了只测定其中一两种化学成分就对康复新液整体质量判断的片面性，使得康复新液质量控制更加准确客观，本发明提供的指纹图谱检测方法分离度好，检查时间合理，重复性和稳定性好。

主权项

康复新液制剂指纹图谱的检查方法，其特征在于将康复新液制剂制成供试品，通过高效液相色谱法分离检测，获得康复新液制剂的指纹图谱；所述方法包含如下步骤：a.对照品溶液的制备：取尿嘧啶、次黄嘌呤及肌苷对照品适量，精密称定，加水制成每1mL含尿嘧啶、次黄嘌呤及肌苷分别为10μg、25μg及50μg的混合对照溶液，即得；b.供试品溶液的制备：取康复新液制剂，滤过，取续滤液，即得；c.制作指纹图谱：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪分离检测，其中流动相为2%～5%的甲醇溶液（含0.07%醋酸）—甲醇，采用梯度洗脱；得到康复新液的指纹图谱。