[发明专利]一种盐酸坦索罗辛缓释微丸及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201410184687.9 申请日: 2014-05-04
公开(公告)号: CN103919735B 公开(公告)日: 2018-04-17
发明(设计)人: 左灵静;陶安进;马亚平;袁建成 申请(专利权)人: 翰宇药业(武汉)有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/18;A61P13/08
代理公司: 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙)44285 代理人: 唐华明
地址: 432200 湖北省*** 国省代码: 湖北;42
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摘要: 发明属于药物制剂领域,公开了一种盐酸坦索罗辛缓释微丸及其制备方法。本发明所述盐酸坦索罗辛缓释微丸,包括载药缓释微丸和肠溶包衣层,其中所述载药缓释微丸包括盐酸坦索罗辛、肠溶材料A、溶剂A、水不溶性材料和稀释剂。本发明所述盐酸坦索罗辛缓释微丸中盐酸坦索罗辛均匀分散在载药缓释微丸中,使制得的盐酸坦索罗辛缓释微丸中小剂量的盐酸坦索罗辛含量均匀分布。同时所述盐酸坦索罗辛缓释微丸在载药缓释微丸表面包覆肠溶包衣层,在缓释的同时保证释放不受胃肠道pH影响,在酸性或弱碱性环境下都能释放,进入体内吸收好。本发明所述盐酸坦索罗辛缓释微丸的制备方法操作简单,适合于工业化生产。
搜索关键词: 一种 盐酸 坦索罗辛缓释微丸 及其 制备 方法
【主权项】:
一种盐酸坦索罗辛缓释微丸,其特征在于,包括载药缓释微丸和肠溶包衣层,其中所述载药缓释微丸包括盐酸坦索罗辛、肠溶材料A、溶剂A、水不溶性材料和稀释剂;所述盐酸坦索罗辛缓释微丸的制备方法为肠溶材料A和盐酸坦索罗辛在溶剂A中溶解后与水不溶性材料和稀释剂混合制软材,造粒得到载药缓释微丸;载药缓释微丸包肠溶衣,得到盐酸坦索罗辛缓释微丸;所述稀释剂为淀粉、微晶纤维素、乳糖、甘露醇、磷酸氢钙中的一种或两种以上;所述盐酸坦索罗辛缓释微丸中盐酸坦索罗辛的用量为0.05wt%~2wt%;所述水不溶性材料与所述稀释剂的重量比为0.01:1~0.1:1;所述水不溶性材料为乙基纤维素或甲基纤维素;肠溶材料A选自邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素或Eudragit L100。
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