[发明专利]小儿消积止咳口服液HPLC指纹图谱的建立方法及其指纹图谱

摘要

本发明公开了一种小儿消积止咳口服液HPLC指纹图谱的建立方法，该方法包括供试品溶液的制备、HPLC色谱条件的确定及HPLC标准指纹图谱的制作。本发明同时公开了由该方法得到的小儿消积止咳口服液HPLC标准指纹图谱，该指纹图谱有19个共有峰，其相对保留时间t_R依次分别为0.066、0.077、0.088、0.124、0.157、0.166、0.192、0.220、0.229、0.275、0.481、0.837、0.872、0.890、0.962、1.000、1.026、1.061、1.203。本发明方法操作简便、稳定性高、重现性好，所得图谱特征峰多，通过标准指纹图谱共有峰的比较，可对小儿消积止咳口服液的质量进行全面评价，有利于稳定产品质量，确保临床用药的安全性、有效性。

主权项

一种小儿消积止咳口服液HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：1)供试品溶液的制备：取小儿消积止咳口服液，置量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，得供试品溶液；2)HPLC色谱条件的确定：精密吸取供试品溶液，经HPLC分离检测，其中，流动相的组成为乙腈—0.1％磷酸溶液，采用梯度洗脱；3)指纹图谱的制作：按步骤2)色谱条件对小儿消积止咳口服液供试品溶液进行分析，得HPLC色谱图，对色谱图进行比较，得到由样品共有特征峰构成的小儿消积止咳口服液HPLC标准指纹图谱。