[发明专利]一种甲磺酸卡莫司他片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种甲磺酸卡莫司他片及其制备方法，所述甲磺酸卡莫司他片由片芯和包衣层组成，其中片芯按重量百分比（%）计由以下组分组成：甲磺酸卡莫司他60%-80%、直压填充剂12%-32%、黏合剂1%-3%、崩解剂2%-5%、润滑剂0.25%-1.5%、助流剂2%-5%，包衣层成分采用卡乐康胃溶型包衣粉。本发明的片剂制备工艺采用粉末直接压片法，生产工艺简单，缩短了生产周期，降低了设备和运作的成本，制备得到的甲磺酸卡莫司他片外观优良，工艺过程顺利，具有良好的可操作性，溶出效果好，放置过程中质量稳定，有利于工业化应用。

主权项

一种甲磺酸卡莫司他片，包括片芯和包衣层，其特征在于片芯按重量百分比计，包括下述组分，甲磺酸卡莫司他60%‑80%、直压填充剂12%‑32%、黏合剂1%‑3%、崩解剂2%‑5%、润滑剂0.25%‑1.5%、助流剂2%‑5%。