[发明专利]一种曲咪新乳膏及其制备方法

摘要

本发明涉及一种曲咪新乳膏及其制备方法，包括以下步骤：按处方准备每批原料；制备主药溶液；制备水相液；制备油相液；制备乳膏：乳化罐温度预热至50～60℃，开动真空泵，将油相液迅速滤过、吸入乳化罐中；开启搅拌，迅速吸入经过滤的水相液，保持初乳化温度80～90℃，匀质5分钟；吸入主药溶液，保持乳化温度80～85℃，匀质8分钟，搅拌，乳化，冷却，加入薰衣草香精，待冷却至40℃以下时，停机，出料，得待分装的曲咪新乳膏，按规格灌封。通过本发明制备方法得到的曲咪新乳膏稳定性提高，保质期延长，主药成分在乳膏内分布均匀、质量稳定均一，皮肤穿透性提高，抗炎、抗过敏及止痒作用更迅速；工艺简单易控制，适于工业应用。

主权项

一种曲咪新乳膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)按以下处方准备每批原料，每批的总重为400kg：醋酸曲安奈德0.4kg，硝酸咪康唑4kg，硫酸新霉素12亿单位，丙二醇19.2kg，聚乙二醇‑40028.8kg，C16～18醇23kg，单硬脂酸甘油酯15.5kg，白凡士林3.0kg，硬脂酸3.8kg，肉豆蔻酸异丙酯19.2kg，平平加‑O6.1kg，薰衣草香精0.4kg，纯化水余量；(2)主药溶液的制备：将上述处方量的丙二醇、聚乙二醇‑400、醋酸曲安奈德、硝酸咪康唑放入保温搅拌罐内，水浴加热，并不断搅拌，使完全溶解，保温80±2℃备用；(3)水相液的制备：在水相罐中加入处方量的纯化水，开启水相罐蒸汽阀门，使蒸汽进入水相罐夹层加热，在水相罐中加入平平加‑O，搅拌使之全溶，保温90±2℃备用；(4)油相液的制备：在油相罐中加入处方量的C16～18醇、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸、肉豆蔻酸异丙酯，开启油相罐蒸汽阀门，使蒸汽进入油相罐夹层加热，搅拌使溶解均匀后，保温85±2℃备用；(5)乳膏的制备：①在水相液投料前，加入处方量的硫酸新霉素搅拌使之在水相液中完全溶解，继续保温90±2℃备用；②开启乳化罐蒸汽阀门，使蒸汽进入乳化罐夹层慢慢加热，待乳化罐温度预热至50～60℃，开动真空泵，将85±2℃的油相液迅速滤过、吸入乳化罐中；③开启搅拌，迅速吸入经过滤的90±2℃的水相液，保持初乳化温度80～90℃，匀质5分钟；④再吸入80±2℃的主药溶液，保持乳化温度80～85℃，匀质8分钟，搅拌，乳化，然后向乳化罐夹层中充入冷却水冷却，当温度下降到50±2℃时，加入处方量的薰衣草香精，待冷却至40℃以下时，停机，出料，得待分装的曲咪新乳膏。