[发明专利]伊曲康唑丁酯及其制备方法无效
| 申请号： | 201410199282.2 | 申请日： | 2014-05-12 |
| 公开（公告）号： | CN103948547A | 公开（公告）日： | 2014-07-30 |
| 发明（设计）人： | 李智勇 | 申请（专利权）人： | 成都摩尔生物医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K9/19;A61K9/00;A61K31/496;A61P31/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 610041 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了伊曲康唑丁酯及其制备方法，伊曲康唑丁酯按以下比例由18～22mg伊曲康唑、505～509mg卯磷脂、90～95mg胆固醇、73-77mg去氧胆酸钠、505～509mg甘露醇、505～509mg乳糖和18～22ml pH值为5.5～6.5的磷酸盐缓冲液制成。本发明首次公开了一种伊曲康唑丁酯及其制备方法，制备出的脂质体药物含量高达98％以上，伊曲康唑丁酯包封率为74.3％～75.5％，伊曲康唑丁酯渗漏率为3.120/～3.37％，伊曲康唑丁酯稳定性好，Ke值为0.946％～1.12％。 | ||
| 搜索关键词： | 伊曲康唑丁酯 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
伊曲康唑丁酯，其特征在于：伊曲康唑丁酯按以下比例由18～22mg伊曲康唑、505～509mg卵磷脂、90～95mg胆固醇、73～77mg去氧胆酸钠、505～509mg甘露醇、505～509mg乳糖和18～22mL pH值为5.5～6.5的磷酸盐缓冲液按以下步骤制成：(一)将18～22mg伊曲康唑、73～77mg去氧胆酸钠、505～509mg卵磷脂和90～95mg胆固醇加入18～22mL氯仿中，搅拌使其完全溶解；(二)在45±2℃条件下减压蒸发溶剂氯仿，形成一层均匀脂膜，再通入氮气8～12min；(三)将505～509mg乳糖和505～509mg甘露醇加入18～22mL pH值为5.5～6.5的磷酸盐缓冲液；(四)常压下用加入乳糖和甘露醇的磷酸盐缓冲液旋转清洗脂膜，再超声乳化4～6min形成半透明混悬液；(五)半透明混悬液在‑45±2℃下预冻3±0.lh，再冻干20+0.5h，即得到粉末状冻干伊曲康唑丁酯。
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