[发明专利]盐酸洛拉曲克冻干粉针剂的制备方法有效
| 申请号： | 201410250616.4 | 申请日： | 2014-06-06 |
| 公开（公告）号： | CN105232476B | 公开（公告）日： | 2018-03-09 |
| 发明（设计）人： | 任广智;陈东;张燕;曹相林;王锡娟 | 申请（专利权）人： | 北京康辰药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/517;A61P35/00;A61J3/00 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 101500 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种盐酸洛拉曲克冻干粉针剂的制备方法，具体为称取处方量的盐酸洛拉曲克，加入注射用水搅拌溶解，使用pH调节剂调节pH值，经冷冻干燥工艺制备得到冻干粉针。本发明通过调节制备过程中间体溶液pH值在一定的范围，以及控制冻干时的温度和时间等工艺参数，从而有效降低了盐酸洛拉曲克冻干粉针的有关物质，增强了稳定性，明显改善了冻干粉针的复溶性及复溶后溶液澄清度，可以满足临床使用的要求，进一步保证了临床使用的有效性和安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 洛拉曲克冻 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸洛拉曲克冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，取注射用水，加入处方量的盐酸洛拉曲克和赋形剂，搅拌至完全溶解；检测溶液的pH值，并用pH调节剂调节pH值为1.8～2.2，加注射用水至处方量；经冷冻干燥工艺制备得到冻干粉针。
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