[发明专利]氯霉素注射液配制工艺

摘要

本发明公开了一种氯霉素注射液配制工艺，其配制工艺包括：将贮存的的注射用水接入恒温供水系统中的蓄水箱内，使蓄水箱分别通过管道与恒温注射用水出水管相连；通过恒温注射用水出水管将55℃的恒温注射用水注入反应釜内，加入羟丙基-β-环糊精并使其溶解，后加入氯霉素，充分搅拌，经超声分散后得均一溶液；将亚硫酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和依地酸二钠溶入注射水中，加入配制罐，再加入注射用水至2000ml；将配制罐的溶液搅拌，再经过滤器过滤，送检中间产品合格，交灌封工序。本发明的积极有益效果是：提高了原料利用率，降低了生产成本，形成的溶液更加均一透明、并且稳定性高，使产品质量的稳定性提升至较高的水平等。

主权项

一种氯霉素注射液配制工艺，其特征在于配制工艺包括如下步骤：（1）取注射用水2000ml、氯霉素250.0g、羟丙基‑β‑环糊精250.0g、亚硫酸氢钠2.0g、磷酸氢二钠0.2g、磷酸二氢钠2.0g、依地酸二钠0.02g；（2）将制备方法中使用的用金属材料制成的反应釜、输料管道及恒温供水系统用0.02%浓度的乙二胺四乙酸二钠浸泡25‑35分钟后，冲洗干净，备用；（3）将贮存的85℃‑95℃的注射用水接入恒温供水系统中的蓄水箱内，使蓄水箱分别通过管道与恒温注射用水出水管相连；（4）通过恒温注射用水出水管将55℃的恒温注射用水注入反应釜内，加入羟丙基‑β‑环糊精并使其溶解，后加入氯霉素，充分搅拌，经超声分散后得均一溶液；（5）将亚硫酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和依地酸二钠溶入注射水中，加入配制罐；（6）将步骤（5）配制罐的溶液搅拌10分钟，再经0.45μm及0.22μm过滤器过滤，送检中间产品合格，交灌封工序。