[发明专利]一种对盐酸戊乙奎醚中副产物的检测方法

摘要

本发明公开了一种对盐酸戊乙奎醚中副产物的检测方法，所述的检测方法包括使用高效液相色谱法检测盐酸戊乙奎醚中副产物的含量，所述的副产物为1-环戊基-2-甲氧基-1-苯基-乙醇，包含以下步骤：制备供试品溶液，待用；制备对照品溶液，待用；测定三个步骤，在实际检测过程中，本方法的检测限可达0.16μg/ml，即可以检出盐酸戊乙奎醚原药液中高于0.008%的1-环戊基-2-甲氧基-1-苯基-乙醇，原理十分简单，其专属性、定量限与检测限、线性、精密度、准确度、溶液稳定性、耐用性等方面均经详细认证，且各项验证结果均符合相关法规和指导原则的要求，实际检测效果良好。

主权项

一种对盐酸戊乙奎醚中副产物的检测方法，其特征在于：所述的检测方法包括使用高效液相色谱法检测盐酸戊乙奎醚中副产物的含量，所述的副产物为1‑环戊基‑2‑甲氧基‑1‑苯基‑乙醇，包含以下步骤：A：制备供试品溶液：取盐酸戊乙奎醚50mg置于量瓶中，加流动相溶解并定容至25ml，摇匀，作为供试品溶液，待用；B：制备对照品溶液：取1‑环戊基‑2‑甲氧基‑1‑苯基‑乙醇对照品，用流动相配制成每1ml含2.0μg的溶液，作为对照品溶液，待用；C：测定：分别吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪中进行测定，所述高效液相色谱法的测定条件包括：色谱柱：以十八烷基键合硅胶为填充剂；流动相：主要由甲醇‑水相或乙腈‑水相组成；流速：0.5～1.5ml/min；柱温：20～40℃；检测波长：208～216nm。