[发明专利]镇痛抗菌亲水润滑乳胶医用导管及其制备方法

摘要

本发明涉及一种镇痛抗菌亲水润滑乳胶医用导管，包括乳胶材质的导管本体，所述导管本体表面设有胶膜，所述胶膜具有三层结构，第一层为与导管本体内外表面紧密贴合的弱极性过渡弹性防护层，第二层为设于导管本体外表面的弱极性过渡弹性防护层外部的极性过渡层，第三层为设于极性过渡层外部的超亲水涂层，所述弱极性过渡弹性防护层由与乳胶具有强粘结性能弱极性的弹性体制成的胶液涂覆于导管本体内外表面构成。本发明根据每层极性梯度增加原则选择相应的材料、溶剂进行配方的设计和优化，解决乳胶材料表面及层与层之间的极性过渡与结合力的问题，从而真正解决乳胶导管在插入体内时的感染和损伤引起的疼痛不适等问题。

主权项

镇痛抗菌亲水润滑乳胶医用导管，包括乳胶材质的导管本体，其特征在于：所述导管本体表面设有胶膜，所述胶膜具有三层结构，第一层为与导管本体内外表面紧密贴合的弱极性过渡弹性防护层，第二层为设于导管本体外表面的弹性防护层外部的极性过渡层，第三层为设于极性过渡层外部的超亲水涂层，所述弱极性过渡弹性防护层由与乳胶具有强粘结性能弱极性的弹性体制成的胶液涂覆于导管本体内外表面构成，所述胶液的组成及质量百分比含量如下：弱极性弹性体2~8%，混合溶剂Ⅰ92~98%，所述混合溶剂Ⅰ的组成及重量百分比含量如下：石油醚20~30%，丙酮 20~30%，乙酸乙酯40~60%；所述极性过渡层由适量弱极性的弹性体与极性的粘结剂复合共溶解，添加适量柔软剂和/或保水剂配成的胶液涂覆于弱极性过渡弹性防护层外部构成，胶液的组成及质量百分比含量如下：弱极性的弹性体1‑3%，极性的粘结剂2‑5%，柔软剂和/或保水剂0.5~1.0%，混合溶剂Ⅱ91~96.5%，所述混合溶剂Ⅱ的组成及重量百分比含量如下：DMF10‑20%，乙酸乙酯20‑30%，异丙醇30‑40%，乙醇10‑40%；所述超亲水涂层由极性的粘结剂与水溶性聚合物以混合溶剂Ⅲ进行溶解，加适量柔软剂获得润滑涂层液，再添加适量抗菌剂和镇痛剂，混匀后涂覆于极性过渡层外部构成，超亲水涂层的组成及质量百分比含量如下：极性粘结剂1‑3%，水溶性聚合物3‑5%，柔软剂 0.5‑1%，抗菌剂0.5‑1%，镇痛剂0.5‑1%，混合溶剂Ⅲ89‑94.5%，所述混合溶剂Ⅲ的组成及质量百分比含量如下：异丙醇 10‑20%，乙醇10‑50%，甲醇30‑80%。