[发明专利]一种疫苗佐剂、其制备方法及应用

摘要

本发明公开了一种水包油型疫苗佐剂、其制备及应用。所述的水包油型纳米乳疫苗佐剂，按照质量百分比包括0.1％～10％的油相、0.1％～10％的乳化剂、0.1％～3％的稳定剂、0.1％～3％的络合剂以及0.01％～10％的免疫增强剂。其制备方法包括以下步骤(1)将免疫增强剂、稳定剂和络合剂均匀分散于水中，获得水相；(2)将油相和乳化剂混合，获得油相；(3)将油相缓慢加入到水相中并持续搅拌，形成稳定的乳液；(4)调节乳液的pH值并定容得到初乳；(5)将初乳进行高速剪切和高压均质。本发明提供的疫苗佐剂，制备简单，使用方便，副反应小，用于稀释疫苗，尤其是猪瘟活疫苗，稳定性高，免疫效果好。

主权项

一种疫苗佐剂，其特征在于，所述疫苗佐剂为pH值在4.0至9.0之间的水包油型纳米乳，由质量百分比为0.1％～10％的油相、0.1％～10％的乳化剂、0.1％～3％的稳定剂、0.1％～3％的络合剂、0.01％～10％的免疫增强剂和余量的水组成；所述乳化剂包括亲水性表面活性剂和亲油性表面活性剂，所述亲水性表面活性剂与亲油性表面活性剂的质量比例在1:2至2:1之间；所述亲油性表面活性剂其亲水亲油平衡值在3至8之间；所述亲水性表面活性剂其亲水亲油平衡值在8至15之间；所述的疫苗佐剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将配方比例的免疫增强剂、稳定剂和络合剂均匀分散于水中，获得水相；(2)将配方比例的油相和乳化剂混合，获得含乳化剂的油相；(3)将含乳化剂的油相缓慢加入到水相中并持续搅拌，使得形成稳定的乳液；(4)调节步骤(3)中获得的乳液的pH值并定容得到初乳；(5)将步骤(4)中获得的初乳进行高速剪切和高压均质，通过微孔滤膜过滤除菌，获得无菌纳米乳即为所述疫苗佐剂。