[发明专利]一种接骨续筋片产品质量的检测方法

摘要

本发明公开了一种接骨续筋片产品质量的检测方法利用薄层色谱法鉴别骨碎补和利用高效液相色谱法测定薯蓣皂苷元的含量，包括以下步骤：待检测接骨续筋片的A系列产品制备、待检测接骨续筋片的B系列产品制备、待检测接骨续筋片的C系列产品制备、标准对照接骨续筋片产品制备、本发明的接骨续筋片的质量控制方法，既增加了定性鉴别方法又增加了有效成份的含量测定方法，提高了接骨续筋片质量控制方法的专属性和质量稳定性，确保了人们用药的安全性和有效性。本发明的接骨续筋片的质量控制方法，既可用于控制接骨续筋片的质量，又可以用来控制相同处方的其它剂型如颗粒剂等的质量。

主权项

一种接骨续筋片产品质量的检测方法，其特征在于，所述接骨续筋片产品质量的检测方法利用薄层色谱法鉴别骨碎补和利用高效液相色谱法测定薯蓣皂苷元的含量，包括以下步骤：步骤一：待检测接骨续筋片的A系列产品制备，首先选取接骨续筋片2~4片，接着除去包裹在接骨续筋片上的糖衣，接着将接骨续筋片捣碎置于器皿中，接着在所述器皿中加入4~8ml的甲醇搅拌，接着温浸30 min，接着对温浸后的溶液进行过滤杂质处理，过滤杂质处理后取溶液1~2ml置于检测用容器中，接着加入2ml的二甲氨基苯甲醛溶液到所述检测用容器中，接着密闭所述检测用容器中，接着将所述检测用容器置于60℃水浴中加热30min，此时所述检测用容器中溶液呈粉红色；步骤二：待检测接骨续筋片的B系列产品制备，首先选取接骨续筋片0.5~1.5片，接着除去包裹在接骨续筋片上的糖衣，接着将接骨续筋片捣碎置于器皿中，接着在所述器皿中加入4~6ml的水搅拌，密闭所述器皿置于水中加热10min，接着对加热后的溶液进行过滤杂质处理，过滤杂质处理后取0.5~1.5ml溶液置于检测用容器中，接着加入0.5ml的茚三酮试液到所述检测用容器中，接着密闭所述检测用容器中，接着将所述检测用容器置于60℃水浴中加热30min，此时所述检测用容器中溶液呈蓝紫色；步骤三：待检测接骨续筋片的C系列产品制备，首先选取接骨续筋片8~12片，接着除去包裹在接骨续筋片上的糖衣，接着将接骨续筋片捣碎置于器皿中，接着在所述器皿中加入18~22ml的甲醇搅拌，接着利用超声波进行超声30min处理，接着对超声后的溶液进行过滤处理，保留过滤出来的滤渣，接着将获得的滤渣置于检测用容器中并在其中加入0.5~1.5ml的甲醇进行溶解，获得待检测溶液；步骤四：标准对照接骨续筋片产品制备，首先选取接骨续筋片10片，接着除去包裹在接骨续筋片上的糖衣，接着将接骨续筋片捣碎置于器皿中，接着在所述器皿中加入20ml的甲醇搅拌，接着利用超声波进行超声30min处理，接着对超声后的溶液进行过滤处理，保留过滤出来的滤渣，接着将获得的滤渣置于检测用容器中并在其中加入2倍滤渣体积的的甲醇进行溶解，接着加入1g的补碎骨，获标准对照溶液；步骤五：将步骤一至四中的溶液分别吸取5μl，接着将获得的3滴待检测溶液和1第标准对照溶液分别滴于同一硅胶G薄层板上，接着分别在3滴待检测溶液和1滴标准对照溶液上滴入展开剂，其中展开剂由体积比1∶12∶2.5∶3的甲苯、乙酸乙酯、甲酸和水构成，接着将所述硅胶G薄层板晾干，接着在将所述硅胶G薄层板上喷以三氯化铝试液，接着在365nm 的紫外灯下检视，最后对照准对照溶液的色谱，判断3滴待检测溶液的产品质量。