[发明专利]一种埃索美拉唑镁混悬片及其制备方法

摘要

本发明提供一种埃索美拉唑镁混悬片，由埃索美拉唑镁小丸、填充剂、矫味剂、崩解剂、助悬剂、润滑剂等混合压片制得，其中埃索美拉唑镁肠溶小丸是通过丸芯载药、包隔离层、包肠溶层工艺制备得到。本发明的埃索美拉唑镁混悬片具有刻痕，可掰开服用，采用小丸压片工艺，且分剂量准确，掰开不影响小丸的肠溶效果，可根据儿童年龄和体重情况合理服用，增强临床顺应性。本发明的埃索美拉唑镁混悬片在水中能够快速分散成为混悬液，有利于药物在胃肠道内的分布，提高药物的生物利用度，也适合口服吞咽困难的病人。

主权项

一种埃索美拉唑镁混悬片，其特征在于，该混悬片按重量百分比组成为： 埃索美拉唑镁小丸 30～50%填充剂 30%～55%助悬剂 2～5%矫味剂 0～3%崩解剂 4～10%润滑剂 0.5～2%所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的一种或多种；所述的助悬剂选自黄原胶、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素中的一种或多种；矫味剂选自柠檬酸、阿斯巴甜、安赛蜜中的一种或多种；崩解剂选自交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的一种或多种；润滑剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂富马酸钠中的一种或多种。