[发明专利]一种右旋布洛芬注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201410309140.7 | 申请日： | 2014-07-02 |
| 公开（公告）号： | CN104146951B | 公开（公告）日： | 2017-01-11 |
| 发明（设计）人： | 马占芝;刘刚;李皓;刘宇 | 申请（专利权）人： | 沈阳双鼎制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/34;A61K31/192;A61P29/00 |
| 代理公司： | 沈阳利泰专利商标代理有限公司21209 | 代理人： | 刘忠达 |
| 地址： | 110179 辽*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种右旋布洛芬注射液及其制备方法，特别涉及一种以泊洛沙姆‑188为助溶剂的右旋布洛芬注射液及其制备方法，其中右旋布洛芬与泊洛沙姆‑188的重量比为100:2~5。本发明提供了一种有效的方法使右旋布洛芬能快速溶解，所用的辅料用量少、安全性高，通过药物稳定性试验、动物安全性试验表明，本方法制得的产品安全、稳定性，进而保证较好的药效。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 右旋 布洛芬 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种右旋布洛芬注射液，其特征是由右旋布洛芬、助溶剂泊洛沙姆‑188、pH调节剂和注射用水组成；其中，右旋布洛芬与泊洛沙姆‑188的重量比为100:2~5；pH调节剂为赖氨酸；所述右旋布洛芬注射液的制备方法，包括下述工艺步骤：1）配液：按右旋布洛芬与泊洛沙姆‑188的重量比为100:2~5，取80g右旋布洛芬、1.6~4.0g泊洛沙姆‑188备用，并先将1.6~4.0g泊洛沙姆‑188加入到适量注射用水中，搅拌至全部溶解，用pH调节剂调pH值至7.5‑8.5后加入80g右旋布洛芬，搅拌至全部溶解，加入右旋布洛芬和泊洛沙姆‑188总重量0.2%的针用活性炭0.16~0.17g，于50~70℃保温15分钟，过滤除炭，补加注射用水至800ml后，搅拌均匀；2）过滤灌封：滤液用0.22μm除菌微孔滤膜过滤，滤液灌装于安瓿瓶中，充氮熔封；3）灭菌：121℃灭菌15min。
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