[发明专利]I型胶原‑海藻酸钠‑聚乙烯醇复合膜及其制备方法

摘要

本发明提供的I型胶原、海藻酸钠和聚乙烯醇复合膜，其组分（重量%）为I型胶原20%～60%，海藻酸钠20%～60%，聚乙烯醇20%～60%。所述材料的制备方法是先分别将I型胶原、海藻酸钠和聚乙烯醇在不同的反应釜中溶解，并将I型胶原溶液的pH调至5～8，再按比例先后向I型胶原溶液中加入海藻酸钠溶液和聚乙烯醇溶液，搅拌4～10小时后，向共混液中加入消泡剂，搅拌20‑60分钟，然后将共混液泵入储存罐，静置消泡。检查消泡达到要求后，将共混液泵入流延成膜机，流延成膜，然后干燥，再将其浸入交联剂溶液中或置于交联条件下交联4～24小时后，清洗，干燥，最后经成型加工后，包装、辐照，即得到I型胶原‑海藻酸钠‑聚乙烯醇复合膜。该膜材料具有良好的力学性能、亲水性和生物相容性，降解速度适中，且制备工艺简单，可广泛地用于创伤敷料、止血材料和组织工程支架材料等。

主权项

I型胶原‑海藻酸钠‑聚乙烯醇复合膜材料的制备方法，其特征在于包含如下步骤：（1） 将I型胶原溶解在含无机酸或有机酸溶液的反应釜中，在4～10℃下搅拌使之完全溶解，配制成质量分数为0.5%～1%的I型胶原溶液；（2） 将海藻酸钠粉末溶解在含双蒸水的反应釜中加热至40～60℃搅拌使之完全溶解，配制成质量分数为1%～5%的海藻酸钠溶液，冷却至室温待用；（3） 将聚乙烯醇溶解在含双蒸水的反应釜中加热至50～90℃使之完全溶解，配制成质量分数为4%～10%的聚乙烯醇溶液，冷却至室温待用；（4）将步骤(1)中所得I型胶原用0.2～0.5mol/L的氢氧化钠中和至pH为5～8，然后按照各原料所占质量百分比：I型胶原20%～60%，海藻酸钠20%～60%，聚乙烯醇20%～60%，在反应釜中混合以上三种溶液，在4～10℃下搅拌4～10小时；（5）向步骤(4)所得混合溶液中，加入消泡剂，搅拌20‑60分钟，然后将共混液泵入储存罐，静置消泡；（6）检查消泡达到要求后，将共混液泵入流延成膜机，流延成膜，再干燥成膜；（7）将干燥后的膜浸入交联剂溶液中或置于交联条件下交联4～24小时后，清洗，再干燥；（8）经成型加工后，包装、辐照，即得到I型胶原‑海藻酸钠‑聚乙烯醇复合膜；该膜材料的关键性能指标如下：外观：膜材料呈白色或微黄色膜状，光滑，无肉眼可见杂质；孔隙率：70%～85%；抗张强度：30～45MPa；断裂伸长率：30%～40%；吸水率：1500g/g～2000g/g；保水率：300g/g～400g/g；透水汽性：在干态条件下37℃时，为2000~3000g/(m2·24h)；细胞相容性：细胞毒性应不大于1级；无菌试验：无菌；热源：无热源；致敏性试验：无迟发性超敏反应。