[发明专利]提高注射用美洛西林钠溶解速度的方法在审
申请号: | 201410330233.8 | 申请日: | 2014-07-13 |
公开(公告)号: | CN104086568A | 公开(公告)日: | 2014-10-08 |
发明(设计)人: | 李汉荣;许前辉 | 申请(专利权)人: | 江苏海宏制药有限公司 |
主分类号: | C07D499/68 | 分类号: | C07D499/68;C07D499/16 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 212132 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 提高注射用美洛西林钠溶解速度的方法,其特征在于:包括以下步骤:1)粗品美洛西林酸加碱性钠盐形成的美洛西林钠,成盐时溶液的温度25℃~30℃,溶解速度为8-15秒,用大孔树脂吸附后用纯化水进行洗脱,收集洗脱液;2)对大孔树脂吸附分离后所得初级纯品用凝胶柱纯化,用一定浓度的盐溶液洗脱,得到美洛西林钠含量99%以上的精制品;3)经活性炭脱色后用0.22μm微孔滤膜过滤除菌后,冷冻干燥,得高纯度美洛西林钠,经粉碎后无菌分装制得美洛西林钠粉针剂。本发明,通过以上工艺改进所得注射用美洛西林钠的溶解速度只需8~15秒,临床使用优势明显,大大减少护士的配药等待时间,产品的无菌合格率保持100%。 | ||
搜索关键词: | 提高 注射 用美洛 西林 溶解 速度 方法 | ||
【主权项】:
提高注射用美洛西林钠溶解速度的方法,其特征在于:包括以下步骤:1)、粗品美洛西林酸加碱性钠盐形成的美洛西林钠,成盐时溶液的温度25℃~30℃,溶解速度为8‑15秒,用大孔树脂吸附后用纯化水进行洗脱,收集洗脱液;2)、对大孔树脂吸附分离后所得初级纯品用凝胶柱纯化,用一定浓度的盐溶液洗脱,得到美洛西林钠含量99%以上的精制品。
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