[发明专利]一种甲磺酸伊马替尼片的制备方法无效
| 申请号： | 201410342992.6 | 申请日： | 2014-07-18 |
| 公开（公告）号： | CN104055745A | 公开（公告）日： | 2014-09-24 |
| 发明（设计）人： | 于淑香;温树启;尹璐;李东洋;欧仁珊;赵晶 | 申请（专利权）人： | 连云港杰瑞药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/506;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 南京知识律师事务所 32207 | 代理人： | 韩朝晖 |
| 地址： | 222006 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种甲磺酸伊马替尼片的制备方法，该方法采用β晶型的甲磺酸伊马替尼与药用辅料混合均匀后直接压片。所述的方法包括如下步骤：（1）将β晶型甲磺酸伊马替尼粉碎过筛，粒度控制为大于250微米粉末比例小于20%（w/w），小于75微米粉末比例小于10 %（w/w）；（2）粉碎过筛的甲磺酸伊马替尼原料药和辅料按比例混合均匀；（3）将步骤（2）所得的混合粉末压制成片。本发明方法甲磺酸伊马替尼原辅料配比具有良好的流动性、可压性，采用粉末混合直接压片工艺，具有工艺简单、成本低、产率高、产品溶出快等优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲磺酸伊马替尼片 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种甲磺酸伊马替尼片的制备方法，其特征在于，所述方法采用粉末直接压片法，包括如下步骤：（1）将β晶型甲磺酸伊马替尼粉碎过筛，粒度控制为大于250微米粉末比例小于20 %w/w，小于75微米粉末比例小于10%w/w；（2）粉碎过筛的甲磺酸伊马替尼原料药和辅料按如下配料比例混合均匀，按所述甲磺酸伊马替尼片芯重量的百分比计，其中崩解剂的含量为4~30%，填充剂的含量为10~50%，润滑剂的含量为0.1~2%，助流剂含量为0.1~3%，其余为β晶型甲磺酸伊马替尼；（3）将步骤（2）所得的混合粉末压制成片。
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