[发明专利]一种乙酰甲喹注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种乙酰甲喹注射液及其制备方法，每100L注射液包含以下组分乙酰甲喹2～8kg、助溶剂40～90L、稳定剂50～150g，余量为注射用水。本发明的乙酰甲喹注射液，采用乙酰甲喹、助溶剂和稳定剂进行复配，不需要加热即可快速溶解乙酰甲喹，所得注射液产品在长期储存过程中不会出现有效成分析出、浑浊和分层的现象，具有长期的质量稳定性；对于细菌性肠炎和痢疾等病症具有显著的疗效；是一种单方注射液，不存在除乙酰甲喹以外的其他有效成分，避免了因药物乱配乱用导致的耐药性问题及复方制剂质量难以检测和控制的问题；本发明的乙酰甲喹注射液，稳定性强，疗效好且成本低，易于储存和运输，适合推广应用。

主权项

一种乙酰甲喹注射液，其特征在于：每100L注射液包含以下组分：乙酰甲喹2～8kg、助溶剂40～90L、稳定剂50～150g，余量为注射用水；所述助溶剂为苯甲醇、乙醇与丙二醇的混合物；所述稳定剂为亚硫酸氢钠；所述助溶剂中，苯甲醇、乙醇与丙二醇的体积比为15～25:20～50:5～15；该乙酰甲喹注射液是由包括下列步骤的方法制备的：1)取配方量的苯甲醇、乙醇和丙二醇混合均匀，得助溶剂；2)向步骤1)所得助溶剂中加入占配方余量体积10％～20％的注射用水，再加入配方量的稳定剂和乙酰甲喹，搅拌溶解，得混合物；3)调节步骤2)所得混合物的pH值为4.5～7.5后，加入注射用水至全量，即得所述乙酰甲喹注射液。