[发明专利]一种治疗糖尿病人黄斑水肿的眼膜有效
申请号: | 201410387951.9 | 申请日: | 2014-08-07 |
公开(公告)号: | CN105326847B | 公开(公告)日: | 2018-07-13 |
发明(设计)人: | 张树伟 | 申请(专利权)人: | 天津法莫西医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K31/616 | 分类号: | A61K31/616;A61K9/70;A61K47/34;A61P9/10;A61P27/02;A61K31/573;A61K31/185 |
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地址: | 300384 *** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | 一种治疗糖尿病人黄斑水肿的眼膜,包括药物和载有药物的聚乳酸膜,所述药物为糖尿病视网膜病人可接受的阿司匹林、2,5‑二羟基苯磺酸钙‑水合物、地塞米松中的一种,所述膜为聚乳酸膜,该眼膜剂通过配料、混合、聚合、制膜、消毒等步骤制成,具有对眼睛无刺激,3小时内药物体外平均释放速率可达到83.4%,对黄斑水肿治疗效果显著。 | ||
搜索关键词: | 黄斑水肿 眼膜 聚乳酸 阿司匹林 糖尿病 水合物 糖尿病视网膜 地塞米松 二羟基苯 治疗效果 磺酸钙 可接受 药物体 制膜 治疗 聚合 消毒 释放 刺激 | ||
【主权项】:
1.一种治疗糖尿病人黄斑水肿的眼膜剂,包括药物和载有药物的聚乳酸膜,其特征在于,所述药物为糖尿病视网膜病人可接受的阿司匹林和2,5‑二羟基苯磺酸钙‑水合物中的一种,所述膜为聚乳酸膜,所述聚乳酸与阿司匹林和2,5‑二羟基苯磺酸钙‑水合物中的一种的质量比为100/1‑2/1;所述眼膜剂是通过以下步骤完成的:步骤一:配料:分别称取适量聚乳酸,以及阿司匹林和2,5‑二羟基苯磺酸钙‑水合物中的一种,粉碎过筛,真空干燥处理,置于密闭容器中;步骤二:混合:将聚乳酸加入到乙酸乙酯中,密闭条件下搅拌,使其完全溶解成溶液A,溶液pH调节在6.0‑8.0;步骤三:聚合:在溶液A中加入处理好的阿司匹林和2,5‑二羟基苯磺酸钙‑水合物中的一种,加入一定比例的甘油,超声溶解或者蒸汽加热至80℃,反应15‑20分钟,水浴或者超声脱泡30‑45分钟,形成药物膜浆B;步骤四:制膜:将药物膜浆B置入制膜机,在旋转辊筒间的缝隙中连续挤压形成薄膜;步骤五:消毒:紫外消毒41分钟,压制成适宜病人使用的小片,即成眼膜剂;所述阿司匹林和2,5‑二羟基苯磺酸钙‑水合物中的一种颗粒粒径为5‑20μm;所述聚乳酸分子量为15‑25万;所述眼膜剂模孔≤8μm;pH调节剂为NaCO3‑NaHCO3缓冲系统;所述的聚乳酸与乙酸乙酯的M/V为1/100‑1/50;所述的聚乳酸与甘油的M/V为3/1‑4/1;所述的步骤四可以通过以下方式制膜,将药物膜浆B涂于平板玻璃上,60℃水浴,干燥1小时,冷却后脱膜;所述眼膜剂膜的厚度为0.05‑0.15mm。
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