[发明专利]一种代血浆明胶灭菌制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201410431488.3 | 申请日： | 2014-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN105311623B | 公开（公告）日： | 2016-11-16 |
| 发明（设计）人： | 黄岭;尹磊;张伊萌;胡淑静;张文军 | 申请（专利权）人： | 武汉大安制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/17 | 分类号： | A61K38/17;A61K35/32;A61K9/08;C08H1/00;C08J3/24;A61P7/08 |
| 代理公司： | 北京北翔知识产权代理有限公司 11285 | 代理人： | 张广育;姜建成 |
| 地址： | 430023 湖北省武汉*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种代血浆明胶灭菌制剂的制备方法，所述方法包括：(1)溶胶；(2)碱水解；(3)交联酰化；(4)电解质的调节；(5)吸附澄清；(6)旋转灭菌。本发明还涉及通过所述方法制备的代血浆明胶灭菌制剂，所述代血浆明胶制剂的重均分子量为28000～35000，且10％大分子部分重均分子量在90000以下，10％小分子部分重均分子量在8000以上，分布系数Mw/Mn在2.5以下。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 血浆 明胶 灭菌 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种代血浆明胶灭菌制剂的制备方法，所述方法包括(1)溶胶；(2)水解；(3)交联酰化；(4)电解质的调节；(5)吸附澄清；(6)灭菌，其特征在于，所述水解是在碱性条件下进行，在步骤(2)的水解过程中，向步骤(1)的溶液中加入碱进行碱法水解，溶液的pH为9.0～13.0，水解温度为80～100℃，维持这一温度至碱水解后明胶重均分子量为28000～35000道尔顿，在步骤(3)的交联酰化过程中，向步骤(2)的溶液中加入酸调节明胶水解液pH值为8.0～10.0，随后加入交联剂进行酰化，交联剂的用量为明胶重量的3％～7％，交联酰化温度为30～45℃，交联酰化时间为1.0～2.0h，所述交联酰化步骤中不使用有机溶剂，所述灭菌是旋转式灭菌。
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