[发明专利]一种泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201410476229.2 | 申请日： | 2014-09-18 |
| 公开（公告）号： | CN104257616B | 公开（公告）日： | 2017-07-14 |
| 发明（设计）人： | 孙聚魁;董爱军;刘长文;鲍辉;李霄 | 申请（专利权）人： | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/26;A61P1/04;A61P1/00 |
| 代理公司： | 沈阳世纪蓝海专利事务所(普通合伙)21232 | 代理人： | 谭琦 |
| 地址： | 110027 辽宁省沈*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 一种应用于泮托拉唑钠制剂工业生产领域中的泮托拉唑钠冻干粉针剂，包括泮托拉唑钠、冻干保护剂和酸碱调节剂，所述的冻干保护剂为海藻糖；所述的泮托拉唑钠选自无水泮托拉唑钠、泮托拉唑钠水合物中的一种或几种；所述的泮托拉唑钠水合物选自泮托拉唑钠一水合物、泮托拉唑钠二水合物中的一种或几种；所述的一种泮托拉唑钠冻干粉针剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤称取处方量泮托拉唑钠和冻干保护剂，加入适量注射用水，使溶解，再加入活性炭，搅拌，过滤脱碳；补加适量注射用水，搅拌均匀，用酸碱调节剂调节至pH值为9～12,补加注射用水至其处方量；将药液除菌过滤，灌装于西林瓶中；冷冻干燥后，压塞。该发明处方合理，稳定性高，色泽及外观成型性好，制备方法简单。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 泮托拉唑钠冻 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种泮托拉唑钠冻干粉针剂，包括泮托拉唑钠、冻干保护剂和酸碱调节剂，其特征在于：所述的冻干保护剂为海藻糖，所述的泮托拉唑钠与冻干保护剂的重量份数比为40：50；所述泮托拉唑钠冻干粉针剂的制备方法包括如下步骤：(1)称取处方量泮托拉唑钠和冻干保护剂，加入适量注射用水，使溶解，再加入活性炭，搅拌，过滤脱碳；(2)补加适量注射用水，搅拌均匀，用酸碱调节剂调节至pH值为9～12，补加注射用水至其处方量；(3)将药液除菌过滤，灌装于西林瓶中；(4)冷冻干燥后，压塞；所述的冷冻干燥参数为：
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