[发明专利]一种汀肝素钠制备工艺

摘要

本发明涉及一种汀肝素钠制备工艺。其技术方案是：包括制备肝素钠溶液，制备肝素钠酶溶液，制备肝素钠降解液，制备精制、冻干等步骤，所得产品的重均分子量为5500—7500，分子量小于2000的组分不大于10%，2000~8000的组分在60%和72%之间，大于8000的组分在22%和36%之间，抗Ⅹ活性≧110IU/mg。优点是：原料来源丰富、产率高、质量稳定可靠、纯度高、工艺简单、操作方便，无三废排放，产品汀肝素钠具有抗凝血、抗血栓、抗肿瘤、抗炎、抗过敏等功效，疗效显著，可用于预防外科手术后深部静脉血栓形成,预防血液透析和体外循环时静脉血栓的形成,治疗深静脉血栓，使用范围广泛。

主权项

一种汀肝素钠制备工艺，其特征是包括以下制备步骤：（1）、制备肝素钠溶液：将精品肝素钠溶解为5%~10%浓度的溶液，调节料液pH值7.0~8.0、温度25‑30℃；（2）、制备肝素钠酶解液：加入上述步骤的精品肝素钠溶液体积的1.0%‑3.0%的肝素酶，为液体，酶解时间为1.0~2.0h，间歇搅拌；反应完成后在线检测其料液232nm的比吸收光度为 0.9~1.2，迅速将料液升温至80.0~95.0℃，0.2~0.5h 终止整个降解反应；（3）、制备酶解液沉淀物：将酶解完成的液体制冷，加入酶解液2~3倍药用乙醇，充分搅拌得其沉淀物；（4）、制备精品汀肝素钠：将上述沉淀物溶成10%~15%浓度，用0.22微米的除菌过滤膜进行进一步处理，最终产品进行冷冻干燥得到汀肝素钠。