[发明专利]重组融合蛋白制剂有效
申请号: | 201410497937.4 | 申请日: | 2014-09-25 |
公开(公告)号: | CN105435222B | 公开(公告)日: | 2018-05-29 |
发明(设计)人: | 汪音爵;李俊峰;黄小乐 | 申请(专利权)人: | 信达生物制药(苏州)有限公司 |
主分类号: | A61K39/395 | 分类号: | A61K39/395;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/22;A61P27/02 |
代理公司: | 上海一平知识产权代理有限公司 31266 | 代理人: | 马莉华;陆凤 |
地址: | 215123 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
权利要求书: | 暂无信息 | 说明书: | 暂无信息 |
摘要: | 本发明提供一种重组融合蛋白液体制剂,包含重组融合蛋白、缓冲盐、稳定剂和表面活性剂。本发明建立了能使重组融合蛋白稳定储存的液体制剂,可以提高重组融合蛋白的物理化学稳定性,液体制剂在高温加速、长期冷藏和反复冻融等条件下均能保持重组融合蛋白稳定性,可以提高临床使用安全性。 | ||
搜索关键词: | 重组融合蛋白 液体制剂 物理化学稳定性 表面活性剂 使用安全性 反复冻融 稳定储存 缓冲盐 稳定剂 冷藏 | ||
【主权项】:
1.一种重组融合蛋白液体制剂,其特征在于,所述液体制剂的pH为5.5-7,以所述液体制剂的总重量计,包含: 以及无菌注射用水;其中,所述重组融合蛋白为重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白,氨基酸序列如SEQ ID NO.:1或SEQ ID NO.:3所示。
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