[发明专利]一种紫杉烷衍生物TM‑2的脂质微球注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201410512919.9 | 申请日： | 2014-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN104323990B | 公开（公告）日： | 2017-07-14 |
| 发明（设计）人： | 唐星;王艳娇;张岩;何海冰 | 申请（专利权）人： | 沈阳药科大学 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/337;A61K47/34;A61K47/24;A61K47/28;A61P35/00 |
| 代理公司： | 沈阳晨创科技专利代理有限责任公司21001 | 代理人： | 张晨 |
| 地址： | 110016 辽宁省沈阳市沈*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 一种紫杉烷衍生物TM‑2的脂质微球注射液及其制备方法属医药技术领域。该注射液包含以下成分TM‑2、注射用油、乳化剂、胆固醇、聚乙二醇‑聚天冬氨酸共聚物、辅助乳化剂、稳定剂、等渗调节剂及注射用水。其制备方法为按上述制剂质量计，将TM‑2与油溶性介质混合均匀后，在分散在水相中，经过高速搅拌制备初乳后，再进行高压均质过程，制剂采用高压旋转灭菌法灭菌。与参比制剂紫杉醇脂质微球注射液相比，TM‑2脂质微球注射液显示出更好的抗肿瘤活性。本发明公开的TM‑2脂质微球注射液不仅药效好于参比制剂紫杉醇脂质微球注射液，而且其稳定性好，降低了TM‑2的毒性，提高了疗效，同时可以耐受热压灭菌，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 紫杉 衍生物 tm 脂质微球 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种紫杉烷衍生物TM‑2的脂质微球注射液，其特征在于该注射液由TM‑2、注射用油、乳化剂、胆固醇、聚乙二醇聚氨基酸、辅助乳化剂、稳定剂、等渗调节剂及注射用水组成；各组成成分按质量百分比为：TM‑2 0.001％‑1％、注射用油5‑25％、乳化剂0.8‑8％、胆固醇0.03％‑0.15％、聚乙二醇‑聚天冬氨酸共聚物0.05％‑1％、辅助乳化剂0.2‑0.8％、稳定剂0.02‑0.2％、等渗调节剂1.5‑3.5％，余量为注射用水；所述的稳定剂为油酸。
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