[发明专利]一种建曲及其制备方法和质量检测方法

摘要

本发明提供了一种建曲的制备方法，它包括如下步骤a、称取原辅料；b、将中药粉末与面粉、麦麸一起蒸10‑40min，灭菌，加入酵母菌，然后加入温开水糅合制成软材，压成块状，置30‑40℃恒温培养箱内发酵3天‑4天至药块遍起白霉，有酵香气时取出，干燥。本发明还提供了建曲的制备方法和质量检测方法。本发明通过对制备工艺和发酵过程进行研究，确定最佳工艺，提高产品质量，通过定性和定量的方法检测产品的质量，提高产品质量的可控性，为临床提供了一种新的选择。

主权项

一种建曲的质量检测方法，其特征在于：它是以青蒿素的指标成分，采用高效液相色谱法进行检测，其中，检测的色谱条件为：色谱柱：Phenomenex Luna C18柱，规格为4.6 mm × 250mm，5 μm，流动相A：乙腈，流动相B：pH 5.8 醋酸、醋酸钠溶液，进样量：10 μL；流速：1 mL /min； 柱温：30 ℃；检测波长：260 nm；其中流动相洗脱梯度见下表：；a、对照品溶液制备精密称取青蒿素对照品适量于10 mL容量瓶中，用无水乙醇溶解并定容混匀，制成一定浓度溶液，精密吸取l mL，置l0 mL容量瓶中，再加入4 mL0.2%NaOH溶液，混匀，于50 ℃恒温水浴中反应30 min，取出，冷至室温，以0.08 mol/L醋酸定容混匀；b、供试品溶液制备精密称取样品5 g，加入200 mL甲醇超声30 min，过滤，滤液减压回收甲醇，用适量石油醚溶解，挥干，残渣用无水乙醇溶解，过滤转移入10 mL容量瓶中，加无水乙醇定容至10 mL，精密吸取l mL，置10 mL容量瓶中，再加入4 mL 0.2%NaOH溶液，混匀，于50 ℃恒温水浴中反应30 min，取出，冷至室温，以0.08 mol/L醋酸定容混匀；c、以青蒿素的指标成分，采用高效液相色谱法进行检测。