[发明专利]一种制备达比加群酯水解杂质的方法在审
| 申请号： | 201410542553.X | 申请日： | 2014-10-14 |
| 公开（公告）号： | CN104292215A | 公开（公告）日： | 2015-01-21 |
| 发明（设计）人： | 孙建华;李立标;王艳 | 申请（专利权）人： | 蚌埠丰原医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/12 | 分类号： | C07D401/12 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 233010 安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明涉及了一种制备达比加群酯水解杂质C的方法，所述方法包括以下步骤：(1)以达比加群酯或达比加群酯甲磺酸盐为原料，充分溶解于有机溶剂和酸性水溶液组成的混合介质；10-50℃下进行水解反应，反应完全后，得混合液；(2)将步骤(1)所得混合液减压蒸馏至有油状物产生，除去溶剂，在油状物中加入二氯甲烷进行萃取，收集萃取液；(3)采用中压制备色谱法纯化步骤(2)所得萃取液，固定相选用烷基硅胶，流动相选用有机溶剂和pH4.0～5.0的水溶液；减压蒸馏后除去溶剂，得油状物，用蒸馏水洗涤油状物；(4)在步骤(3)所得油状物中加入乙酸乙酯，加热至溶解完全，降温后析出晶体，抽滤，真空干燥，即得产物。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 制备 加群酯 水解 杂质 方法 | ||
【主权项】：
一种制备达比加群酯水解杂质C的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)以达比加群酯或达比加群酯甲磺酸盐为原料，充分溶解于有机溶剂和酸性水溶液组成的混合介质；10‑50℃下进行水解反应，反应完全后，得混合液；(2)将步骤(1)所得混合液减压蒸馏至有油状物产生，除去溶剂，在油状物中加入二氯甲烷进行萃取，收集萃取液；(3)采用中压制备色谱法纯化步骤(2)所得萃取液，固定相选用烷基硅胶，流动相选用有机溶剂和pH4.0～5.0的水溶液；减压蒸馏后除去溶剂，得油状物，用蒸馏水洗涤油状物；(4)在步骤(3)所得油状物中加入乙酸乙酯，加热至溶解完全，降温后析出晶体，抽滤，真空干燥，即得达比加群酯水解杂质C。
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