[发明专利]一种重感灵胶囊的制备方法及其质量检测方法

摘要

一种重感灵胶囊的制备方法及其质量检测方法，属于医药制剂领域。由毛冬青、葛根、马鞭草、板蓝根、青蒿、羌活、石膏、马来酸氯苯那敏、安乃近制成；将毛冬青、葛根、马鞭草、板蓝根、青蒿以水为溶剂，用超声波提取得水提取物；将水提取物喷雾干燥得水提物干燥微粉；将羌活、石膏粉碎至微粉；再与西药马来酸氯苯那敏、安乃近合并、混匀，以乙醇制粒、灌装胶囊。本发明采用超声波提取方法，能够使药材细胞内的有效成份迅速溶出，有效成份提取率高、提取时间短、节约能源；且本发明对中药提取物制定了质量检测标准，克服了原工艺由于提取物指标成份的不确定性和药粉颗粒果过粗而导致的产品质量问题。

主权项

一种重感灵胶囊的制备方法，包括下列重量份的原料药材:毛冬青469g、葛根 469g、马鞭草 312g、板蓝根250g、青蒿 125g、 羌活25g、石膏56g、马来酸氯苯那敏0.375g、安乃近 31.25g；其特征在于：依次包括如下步骤：①将处方中五味中药材毛冬青、葛根、马鞭草、板蓝根、青蒿以水为溶剂，用超声波提取得水提取物；②将水提取物浓到一定程度后，喷雾干燥得水提物干燥微粉；③将中药羌活、石膏粉碎到80目以下的粗粉在低温下用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，得75μm（200目）以下的微粉；④将以上中药提取物干粉、中药气流粉物微粉与西药马来酸氯苯那敏、安乃近合并、混匀，以乙醇制粒、灌装胶囊，制成250mg/粒。