[发明专利]一种硫辛酸注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201410611071.5 | 申请日： | 2014-11-04 |
| 公开（公告）号： | CN105616343A | 公开（公告）日： | 2016-06-01 |
| 发明（设计）人： | 刘星;刘宏大;王宏英;薛雁;邸伟庆;孙殷;赵凯华;宁静;薛百忠 | 申请（专利权）人： | 蓬莱诺康药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/385;A61P3/10;A61P9/14 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 265607 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种硫辛酸注射液的制备方法，该制备方法包括以下步骤：（1）先将助溶剂溶于部分注射用水中，再加入硫辛酸并使之溶解；（2）将步骤（1）得到的溶液超滤以去除热原；（3）向步骤（2）得到溶液加入注射用水，定容至终体积，混匀后过滤，通入惰性气体去除氧；（4）在惰性气体的保护下进行灌装和灭菌。该制备方法不采用任何抗氧化剂仍能有效地控制硫辛酸降解形成的氧化产物的含量，产品质量更稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 辛酸 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种硫辛酸注射液的制备方法，该制备方法包括以下步骤：（1）先将助溶剂溶于部分注射用水中，再加入硫辛酸并使之溶解；（2）将步骤（1）得到的溶液超滤以去除热原；（3）向步骤（2）得到溶液加入注射用水，定容至终体积，混匀后过滤，通入惰性气体去除氧；（4）在惰性气体的保护下进行灌装和灭菌。
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