[发明专利]一种采用高效液相色谱法检测药用辅料胭脂红含量的方法在审
| 申请号： | 201410618435.2 | 申请日： | 2014-11-06 |
| 公开（公告）号： | CN105572240A | 公开（公告）日： | 2016-05-11 |
| 发明（设计）人： | 杜霞;洪霞;张淑雅 | 申请（专利权）人： | 镇江先创生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
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| 地址： | 212009 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于药品检验领域，涉及药用辅料的分析测定方法。具体涉及胭脂红含量的测定方法。该方法是采用采用AgilentZorbaxSB-C18(250mm×4.6mm，5μm)色谱柱，以甲醇-0.02mol·L-1乙酸铵溶液(30∶70)为流动相；流速为1.0mL·min-1；检测波长为333nm；柱温为35℃。对样品进行5个添加剂量水平的回收率试验，回收率为95.3%～99.5%，平均回收率为99.0%，相对标准偏差（RSD）为1.6%。回收率大于80%，胭脂红线性范围为0.050～1.000μg，r=0.9999，结果表明该方法简单、准确，可作为药用辅料胭脂红的质量控制方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 采用 高效 色谱 检测 药用 辅料 胭脂红 含量 方法 | ||
【主权项】：
胭脂红含量的测定方法，其特征在于将待测样品预处理后，用高效液相色谱检测，包括以下步骤：样品预处理(1)精密吸取胭脂红标准溶液1mL至10mL容量瓶中，加水制成每1mL含50μg 的溶液即得对照品溶液；取本品约0.1g，精密称定，置100mL 容量瓶中，加水适量溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取1mL置20mL容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，以0.45μm微孔滤膜过滤，即得供试溶液； (2) 用高效液相色谱仪( 型号为Waters 2695)，紫外检测器( 型号为Waters 2487 ) 和Agilent Zorbax SB‑C18（250mm × 4. 6mm，5μm）色谱柱作为试验仪器检测，记录色谱图，内标峰高（Hi）与胭脂红峰高（Hs），用标准曲线换算浓度。
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